2018年，全球來那度胺膠囊以96.85億美元的銷售額位居暢銷抗腫瘤TOP10榜首。2020年，來那度胺膠囊以121.06億美元銷售額位居全球暢銷藥TOP10第三位。2021年銷量再度攀升，達(dá)到128.21億美元。近幾年，該產(chǎn)品全球銷售額一直保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)，市場(chǎng)潛力滿滿。
國(guó)內(nèi)仿制企業(yè)：雙鷺、天晴、齊魯、揚(yáng)子江、豪森等已紛紛入局，相繼通過一致性評(píng)價(jià)，進(jìn)一步?jīng)_擊原研超60%的份額市場(chǎng)。
公司：艾伯維&強(qiáng)生
商品名：億珂（Imbruvica）
2021年全球銷售額：97.77億美元
（艾伯維：54.08億美元，強(qiáng)生：43.69億美元）
伊布替尼由Pharmacyclics（后被艾伯維收購）和強(qiáng)生共同研發(fā)，2013年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，2017年獲中國(guó)CFDA批準(zhǔn)上市。獲批適應(yīng)癥包括：淋巴瘤、胰腺癌、白血病、中樞系統(tǒng)腫瘤、骨髓瘤、腸胃癌、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌等。
億珂自獲批以來，全球銷售額直線上升，成為銷售額增長(zhǎng)最快的抗腫瘤藥物之一。從2014年的6.92億美元，增長(zhǎng)至2020年的94.42億美元，位列2020年全球藥品銷售榜單第4位，小分子排名第2位（第1：來那度胺），一舉成為替尼類藥物銷冠。
在國(guó)內(nèi)，目前僅有先聲藥業(yè)于2021年4月提交了新4類仿制藥的上市申請(qǐng)，另有華東醫(yī)藥、正大天晴、江蘇萬邦、上海匯倫等8家藥企已獲批臨床，首仿尚待揭曉。
公司：BMS
商品名：歐狄沃（Opdivo）
2021年全球銷售額：78.23億美元
納武利尤單抗（俗稱：O藥）是首個(gè)上市的PD-1/PD-L1抑制劑，也是在國(guó)內(nèi)上市的首個(gè)PD-1單抗。迄今已有9項(xiàng)腫瘤適應(yīng)癥被FDA獲批：惡性黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、腎細(xì)胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝細(xì)胞癌。
據(jù)2018年百時(shí)美施貴寶財(cái)報(bào)顯示，歐狄沃大賣67.35億美元，占百時(shí)美施貴寶總營(yíng)收的30%。O藥憑借首發(fā)優(yōu)勢(shì)，率先占據(jù)了癌癥市場(chǎng)；但在2018年的PD-1/PD-L1藥物斗爭(zhēng)中，卻被K藥反超。
據(jù)悉，納武利尤單抗在胃癌一線治療的效果十分突出，三年可觀的生存獲益隨訪數(shù)據(jù)也肯定了該產(chǎn)品在胃癌中的療效。業(yè)內(nèi)人士稱，納武利尤單抗聯(lián)合化療將有可能成為未來胃癌一線的標(biāo)準(zhǔn)治療！
公司：輝瑞
商品名：愛博新（Ibrance）
2021年全球銷售額：54.37億美元
哌柏西利是一種口服細(xì)胞周期素依賴性激酶（CDKs）4和6抑制劑，聯(lián)合來曲唑已成為ER+ /HER2-乳腺癌患者一線療法。
2015年2月愛博新獲批上市，同類首款。上市以來，銷售額簡(jiǎn)直羨煞旁人，連年高速增長(zhǎng)，2015年7億美元，至2020年統(tǒng)計(jì)，銷售收入已達(dá)到53.92億美元。哌柏西利未來市場(chǎng)預(yù)期十分積極，乳腺癌市場(chǎng)地位僅次于羅氏的曲妥珠單抗。
在國(guó)內(nèi)，本土企業(yè)紛紛開始仿制。齊魯速度最快，于2020年12月取下本品首仿；先聲于同年10月更新了審批狀態(tài)，結(jié)果是：主動(dòng)撤回或不批準(zhǔn)；豪森、科倫、天晴、山香藥業(yè)、奧賽康、泰德、創(chuàng)諾、重慶藥友等跟隨其后。
公司：輝瑞 & 安斯泰來
商品名：恩雜魯胺（Xtandi）
2021年全球銷售額：約47億美元
（預(yù)測(cè)，待公布）
恩雜魯胺是一種雄激素受體抑制劑，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。2019年，恩雜魯胺全球銷售額為43億美元，大幅度超越強(qiáng)生的阿比特龍，是目前前列腺癌市場(chǎng)上當(dāng)之無愧的超級(jí)重磅炸彈。
2019年11月，恩雜魯胺獲NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)內(nèi)。2020年12月，本產(chǎn)品的mCRPC適應(yīng)癥通過談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。2021年8月，豪森藥業(yè)的恩雜魯胺軟膠囊作為國(guó)內(nèi)首仿獲批上市。至2021年前三季度，國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院終端【恩雜魯胺】銷售額為4134萬元，同比增長(zhǎng)14305.25%，市場(chǎng)潛力在逐步釋放。（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)）
公司：羅氏
商品名：帕捷特（Perjeta）
2021年全球銷售額：42.74億美元
帕妥珠單抗是一款用于Her2陽性乳腺癌治療的藥物，2018年銷售增長(zhǎng)了16.3%，為羅氏帶來了41.18億美元的收入。通過聯(lián)合用藥，帕捷特還對(duì)赫賽汀（曲妥珠單抗）的銷售起到了幫助；令赫賽汀銷售額上升了10%。
由于帕捷特的歐盟專利將于2023年到期、美國(guó)專利將于2024年到期，已有多家制藥企業(yè)加入其生物類似藥的研發(fā)。在國(guó)內(nèi)，已有恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、正大天晴開展本產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。
公司：羅氏
商品名：泰圣奇（Tecentriq）
2021年全球銷售額：35.82億美元
阿替利珠單抗是一種用于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新單克隆抗體，2016年5月被FDA批準(zhǔn)治療膀胱癌，成為全球首款獲批上市的 PD-L1單抗，隨后用于治療肝細(xì)胞癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥相繼獲批。
基于PD-L1抑制劑的作用機(jī)制，阿替利珠單抗的安全性良好，目前已被美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南推薦用于一線晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一批準(zhǔn)用于晚期NSCLC一線治療的PD-L1抑制劑。
如此優(yōu)勢(shì)下，產(chǎn)品銷售額快速放量。羅氏2021年報(bào)顯示，泰圣奇全球銷售額達(dá)到35.82億美元，同比增長(zhǎng)24%，成為公司年度銷量排行第四的品種（腫瘤藥排行：第二位）。
公司：羅氏
商品名：安維?。ˋvastin）
2021年全球銷售額：30.56億美元
貝伐珠單抗是一種血管生成抑制劑，是美國(guó)第一個(gè)獲批上市的通過抑制腫瘤血管生成的藥。獲批適應(yīng)癥包括：直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌、腹膜癌等。
2018年，安維汀銷售額為71.41億美元（來源：IMS數(shù)據(jù)庫）。由于適應(yīng)癥廣泛，對(duì)多種腫瘤都有很好的療效，上市后第一個(gè)完整銷售年收益就超過10億，2013年至2019年，銷售額徘徊在70億美元上下。
直至2019年12月，首款貝伐珠單抗生物類似藥（齊魯制藥 - 安可達(dá)）獲批上市，在緊接的兩年時(shí)間里，單抗藥物開始進(jìn)入了“研發(fā)大熱”的上升期。截止目前，國(guó)內(nèi)已有8款國(guó)產(chǎn)貝伐珠單抗生物類似藥獲準(zhǔn)銷售，羅氏的安維汀受同類產(chǎn)品沖擊，市場(chǎng)容量開始萎縮，2021年全球僅有30.56億美元的銷售進(jìn)賬。
公司：羅氏
商品名：赫賽汀（Herceptin）
2021年全球銷售額：29.11億美元
曲妥珠單抗是支撐羅氏業(yè)績(jī)的重磅抗腫瘤藥品（商品名：赫賽?。?，被用于治療早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和胃癌，
赫賽汀自1998年在美國(guó)上市以來，銷售額一直穩(wěn)定上升，2018年達(dá)到73億美元。但由于專利到期、生物類似藥的沖擊，2018年后銷售額逐漸下滑。其中，美國(guó)專利于2019年到期。
2017年，赫賽汀通過談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，價(jià)格從原來最高的24500元降至7600元（440mg/20ml/瓶），相關(guān)癌癥患者用藥負(fù)擔(dān)大大減輕，臨床用藥需求得到極大釋放。此外，由于中國(guó)患者群體龐大，曲妥珠單抗的市場(chǎng)空間仍舊廣闊，2021年Q1~Q3國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院終端銷售13.15億元，同期增長(zhǎng)20%。
