國際骨質(zhì)疏松基金會（IOF）公開數(shù)據(jù)顯示，全世界約有2億女性患有骨質(zhì)疏松癥，其中50歲以上的女性中有三分之一的人患有骨質(zhì)疏松性骨折。
強(qiáng)烈的市場需求驅(qū)使下，至2017年，我國骨質(zhì)疏松藥物市場規(guī)模已超過200億元，預(yù)計(jì)2025年內(nèi)地骨質(zhì)疏松患者將上升至1.5億人，骨質(zhì)疏松藥物存在很大的市場潛力。
在國內(nèi)，目前主流的抗骨質(zhì)疏松藥分為四大類（市占比）：
● 唑來膦酸、伊班膦酸等為首的雙膦酸鹽（38.21%）
● 骨肽類等其他輔助藥（29.17%）
● 骨化三醇、阿法骨化醇等活性維生素D類（24.10%）
● 特立帕肽等骨形成促進(jìn)劑（8.52%）
通常情況下，骨質(zhì)疏松屬于中老年人退行性病變的一種，使用唑來膦酸及骨化醇等藥物只能維持和緩解；而對于部分因其他因素導(dǎo)致的重度骨質(zhì)疏松癥患者，注射特立帕肽有望能達(dá)到治愈的效果，具有一定的受眾群體。
原研獨(dú)大、售價(jià)高企，國產(chǎn)仿制進(jìn)場好時(shí)機(jī)
從市場份額上看，特立帕肽雖并不占優(yōu)，但從增長率來看，成績也較為可觀。2018年中國重點(diǎn)省市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端【特立帕肽】銷售額為1745萬元，同比增長18.87%；2019年全年收獲1801萬元，增長了3.18%，總體上說，呈現(xiàn)穩(wěn)步上漲的態(tài)勢。
目前，國內(nèi)僅有原研禮來的特立帕肽注射液獲批生產(chǎn)，價(jià)格自然相對高昂。
即便2017年先后在云南、黑龍江、貴州、安徽等4省通過增補(bǔ)方式進(jìn)入醫(yī)保，但據(jù)查詢，禮來的本產(chǎn)品在云南省的最新中標(biāo)價(jià)高達(dá)5200元/2.4ml:20ug*1支，按照每月（28天）一次的治療周期，每年大約花費(fèi)6萬元左右，這對于普通骨松癥患者家庭來說，藥費(fèi)負(fù)擔(dān)不輕。
仿制藥方面，深圳翰宇藥業(yè)率先發(fā)起沖擊，目前已獲批臨床；深圳健翔生物則以新4類仿制藥報(bào)產(chǎn)，即將進(jìn)入第二輪審評審批階段；另有信立泰藥業(yè)已完成BE試驗(yàn)。
伴隨更多仿制藥獲批，特立帕肽注射液在國內(nèi)的售價(jià)有望進(jìn)一步拉低。
另外，“輔助用藥藥效存疑”等因素為特立帕肽的成長創(chuàng)造了良好的空間。
骨質(zhì)疏松的治療中有一些輔助藥物被用于調(diào)節(jié)骨代謝、促進(jìn)骨折愈合，如骨肽、鹿瓜多肽等，然而并沒有明確的臨床證據(jù)表明其對于骨質(zhì)疏松患者有顯著的改善，也沒有任何的用藥指南給予推薦。
輔助用藥占比較高。米內(nèi)網(wǎng)顯示，在多個(gè)銷售終端如樣本醫(yī)院等骨肽類產(chǎn)品的銷量穩(wěn)居前列（2019年數(shù)據(jù)），其中部分患者在使用骨肽類產(chǎn)品用于治療骨質(zhì)疏松疾病。
伴隨政策的落地，各地都在嚴(yán)控輔助用藥，其中就包含多個(gè)骨肽類藥物。隨著治療方法的規(guī)范和用藥觀念的轉(zhuǎn)變，特立帕肽在骨質(zhì)疏松治療領(lǐng)域有更大的替代空間。
據(jù)中信建投報(bào)告顯示，我國是全世界骨質(zhì)疏松人數(shù)最多的國家，有數(shù)據(jù)顯示目前我國骨質(zhì)疏松患者為9000萬人，預(yù)計(jì)到2025年該數(shù)字將上升到1.5億。長期來看，伴隨著人口老齡化和消費(fèi)升級，預(yù)計(jì)國內(nèi)對高質(zhì)量骨質(zhì)疏松藥物的需求將逐漸增加, 以1萬人的年均治療人次來計(jì)算，特立帕肽的市場市場空間有望達(dá)到5-10億元。
除此之外，特立帕肽是當(dāng)前唯一治療重度骨質(zhì)疏松的促骨生長劑，它也是當(dāng)下能治愈骨質(zhì)疏松的唯一用藥，尤其針對實(shí)屬無法行走的極度骨質(zhì)疏松患者、以及部分絕經(jīng)前患有嚴(yán)重骨質(zhì)疏松的中年女性，一年費(fèi)用大概3到6萬，通常一年就可以治愈，最長不超過2年，都可以治愈。
特立帕肽：療效優(yōu)勢突出，企業(yè)競爭度尚可，市場正處快速放量，現(xiàn)在進(jìn)場無疑是最佳時(shí)機(jī)。