利奈唑胺是首個(gè)獲批的惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽性(G+)球菌引起的感染和多耐藥結(jié)核病的治療，在世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的2019年版《Model Lists of Essential Medicines》中推薦為長(zhǎng)期治療多耐藥結(jié)核A組首選藥物。

利奈唑胺最早于2000年4月在美國(guó)獲批上市，2006年全球銷售額高達(dá)7.82億美元，2007年其全球銷售額高達(dá)9.44億美元，2015年達(dá)到峰值13.53億美元。

隨后原研的三個(gè)劑型分別在2006年9月和2017年2月于中國(guó)獲批上市，并作為參比制劑，納入《中國(guó)上市藥品目錄集》。據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫顯示，利奈唑胺葡萄糖注射液是2021版國(guó)家醫(yī)保乙類藥物，2019年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院銷售額達(dá)7.6億元，全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超20億元。

2021年6月，第五批國(guó)采開標(biāo)，正大天晴的利奈唑胺葡萄糖注射液（天禮）遺憾落選。好在半年后，天禮順利過評(píng)，有望通過降價(jià)方式繼續(xù)鞏固其公司超10%的份額市場(chǎng)。

此外，重慶圣華曦、科倫藥業(yè)、華夏生生、南光化學(xué)（進(jìn)口5.2類）等已踏上本品的上市之路，后續(xù)的市場(chǎng)之爭(zhēng)無疑更為激烈。

鹽酸胺碘酮片原研廠商為賽諾菲，為抗心律失常藥。分別于2018、2021年入選國(guó)家基藥目錄和醫(yī)保甲類藥目錄，相關(guān)適應(yīng)癥包括：

1.房性心律失常（心房撲動(dòng)，心房纖顫轉(zhuǎn)律和轉(zhuǎn)律后竇性心律的維持）。

2.結(jié)性心律失常。

3.室性心律失常（治療危及生命的室性期前收縮和室性心動(dòng)過速以及室性心律過速或心室纖顫的預(yù)防）。

4.伴W-P-W綜合征的心律失常。

截至目前，除原研賽諾菲外，國(guó)內(nèi)已有23家本土藥企擁有鹽酸胺碘酮片的生產(chǎn)批文。一致性評(píng)價(jià)方面，上海信誼是繼寧波大紅鷹、山東信誼后第三家過評(píng)的廠商，將攜同公司旗下的鹽酸胺碘酮注射液（2022.1.21新4類獲批，視同過評(píng)）在心臟治療領(lǐng)域中繼續(xù)發(fā)力。

自2015年起，胺碘酮銷售額突破七千萬元，并保持約3%的穩(wěn)定年增長(zhǎng)；2019年為目前最高峰：7942萬元，同比增幅2.55%。（數(shù)據(jù)：國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端）

格列齊特為第二代磺脲類口服治療糖尿病藥物，結(jié)構(gòu)中含有氮雜環(huán)，因而具有不同于其他磺脲類藥物的特點(diǎn)。此外，本品可通過刺激胰島素β細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平，顯著增加餐后胰島素和 C-肽分泌水平，其療效可持續(xù)至治療二年以上。

格列齊特緩釋片因降糖作用較強(qiáng)、安全長(zhǎng)效平穩(wěn)、適用范圍廣，目前已納入國(guó)家醫(yī)保藥物目錄（乙類），是用于治療Ⅱ型糖尿病的一線用藥。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院【格列齊特】銷售規(guī)模約2億元，2021年前三季度銷售1.03億元，原研施維雅占比超六成，天津君安（11.48%）、人福藥業(yè)（7.6%）、天津華津（6.73%）、北京福元（5.29%）等緊隨其后。

在國(guó)內(nèi)，已有12家藥企開展一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作。人福、福元、魯抗、恒瑞等9家提交了補(bǔ)充申請(qǐng)，華潤(rùn)雙鶴、浙江九洲、科爾康美諾華3家則以新4類報(bào)產(chǎn)，目前順利過評(píng)已有5家，詳情如下：