英文名稱：eslicarbazepine acetate

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劑型及規(guī)格：片劑200mg，400mg，600mg，800mg

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品種優(yōu)勢(shì)：

1.我國(guó)約900萬(wàn)癲癇患者，占全球五分之一，每年新增癲癇患者達(dá)40多萬(wàn)人，國(guó)內(nèi)癲癇用藥市場(chǎng)估計(jì)60億元以上；

2.醋酸艾司利卡西平是S-利卡西平醋酸酯的前藥，通過(guò)阻斷動(dòng)作電位的傳導(dǎo)，以抑制腦神經(jīng)元的反復(fù)異常放電，控制癲癇發(fā)作，本品長(zhǎng)期給藥耐受性好，療效和安全性較高，據(jù)悉其上市后10年的安全性數(shù)據(jù)未發(fā)現(xiàn)新的問(wèn)題，與卡馬西平比較血脂分析結(jié)果，換用艾司利卡西平后患者血脂改善；

3.2020年全球制劑銷售額為20.34億元人民幣,同比增長(zhǎng)10.3%；

4.國(guó)家第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄品種，在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評(píng)審批等方面予以支持；

5.國(guó)內(nèi)多家企業(yè)布局該品仿制藥市場(chǎng)：除了揚(yáng)子江藥業(yè)，四環(huán)醫(yī)藥正在進(jìn)行BE試驗(yàn)，常州制藥廠、華威醫(yī)藥等企業(yè)獲批臨床。?

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適應(yīng)癥：適用于治療4歲及以上患者的部分性癲癇發(fā)作。(伴有或不伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的成人癲癇部分性發(fā)作的治療)。

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用法用量：

1.起始劑量為口服一次400mg1次/日，1周后增加至一次800mg，1次日，如無(wú)效并且能耐受，可增加至最大劑量一次1200m，1次/日。

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2.中，重度腎功能不全患者起始劑量為一次200mg1次日，2周后增加至一次400mg，1次/日如無(wú)效井且能耐受，可增加至最大劑量一次600mg，1次/日。

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國(guó)內(nèi)外上市情況：

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基藥、醫(yī)保：否

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化合物專利：無(wú)

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原料來(lái)源：印度

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DMF備案：注冊(cè)中

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注冊(cè)申報(bào)情況：

注冊(cè)分類：3類

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同類品種：丙戊酸鈉、左乙拉西坦、奧卡西平、拉莫三嗪、托吡酯

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