多非利特
英文名稱:DOFETILIDE
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劑型及規(guī)格:膠囊:0.125mg、0.25mg、0.5mg
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品種優(yōu)勢:
1.?多非利特為輝瑞開發(fā)的針對心房顫動的口服抗心律失常藥,具有較高的逆轉為竇性心律的作用,2000年5月在美國首次上市,為第III類抗心律失常藥物,是美國相關指南的推薦用藥,2016年全球市場達到2億美元;
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2.一種鉀通道阻滯劑,III類AADs(抗心律失常藥物),常用于房顫管理,該藥在較慢的心率下效果更好;另外也可用于新發(fā)房顫的復律治療;
3.仿制藥參比制劑目錄品種(第二十四批);
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4.第一批鼓勵仿制藥品目錄品種,在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持;? ?
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適應癥:本品用于心房纖顫(AF)、心房撲動(AFL)、室上性心動過速。
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用法用量:口服,每次0.125~0.5mg,每日2次。
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國內外上市情況:
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基藥、醫(yī)保:否
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化合物專利:無
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原料來源:印度
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DMF備案:計劃備案中
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注冊申報情況:
注冊分類:3類
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同類品種:索他洛爾、伊布利特、尼非卡蘭等