中文名???高血糖素
英文名? ?Glucagon
CAS? ???16941-32-5
化學(xué)式??C153H225N43O49S
劑型規(guī)格
注射用：1mg。
鼻噴粉劑：鼻內(nèi)噴霧裝置，一劑含3mg胰高血糖素
品種優(yōu)勢(shì)
1.嚴(yán)重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出現(xiàn)困惑或失去知覺(jué)，或出現(xiàn)其他需要他人幫助治療的癥狀。嚴(yán)重低血糖通常發(fā)生在使用胰島素治療的糖尿病患者身上。高血糖素通過(guò)刺激肝臟將儲(chǔ)存的葡萄糖釋放到血液中來(lái)增加體內(nèi)的血糖水平，具有與胰島素相反的作用，而胰島素是降低血糖水平。
2.FDA獲批的噴鼻粉劑，使用噴霧器通過(guò)鼻腔給藥，與注射劑相比，此種給藥方式可能會(huì)簡(jiǎn)化治療過(guò)程，這在嚴(yán)重低血糖發(fā)作期間可能是至關(guān)重要的，特別是患者可能失去意識(shí)或可能癲癇發(fā)作。
3.禮來(lái)曾披露的 2 項(xiàng)研究評(píng)估了高血糖素鼻粉劑胰高血糖素治療嚴(yán)重低血糖的療效和安全性。研究結(jié)果顯示鼻噴粉劑能充分提高血糖水平，而在一項(xiàng)入組了48例年齡在4歲以上1型糖尿病患者的兒科研究中，也觀察到了相似結(jié)果。?
4.CDE官網(wǎng)顯示，禮來(lái)的高血糖素噴鼻粉劑的上市申請(qǐng)獲受理，用藥規(guī)格為3mg（注射劑為1mg）。
適應(yīng)癥和用法用量
適應(yīng)癥：
國(guó)內(nèi)注射劑型：
1.鹽酸高血糖素刺激c-肽試驗(yàn)用于評(píng)估糖尿病患者胰島b細(xì)胞的最大分泌情況。
2.用于處理糖尿病患者發(fā)生的低血糖反應(yīng)。
3.進(jìn)行胃腸道檢查時(shí)用于暫時(shí)抑制胃腸道蠕動(dòng)。
FDA獲批注射劑：用于治療2歲及以上兒童和成人糖尿病患者的嚴(yán)重低血糖；
FDA獲批鼻噴粉劑：4歲及以上糖尿病患者的低血糖。
用法用量：
（1）由親屬注射
確?；颊叩挠H屬和朋友知道患者發(fā)生低血糖時(shí)必須尋求醫(yī)療救助。當(dāng)發(fā)生低血糖且無(wú)法口服糖時(shí)，則朋友或親屬能夠用儲(chǔ)備的鹽酸高血糖素進(jìn)行注射。應(yīng)皮下或大腿外上側(cè)肌內(nèi)注射。全量為1mg(成人或體重大于25公斤的兒童),半量為0.5mg(體重小于25公斤或6-8歲的兒童)。藥物起效后，應(yīng)盡快給予口服糖以防止低血糖的復(fù)發(fā)。
（2）由醫(yī)護(hù)人員注射
皮下、肌內(nèi)或靜脈注射1mg(成人或體重大于25公斤的兒童)或0.5mg(體重小于25公斤或6-8歲的兒童)。如患者在用藥10分鐘內(nèi)無(wú)效,應(yīng)輔以靜脈注射葡萄糖。如果有效，應(yīng)給予口服碳水化合物以恢復(fù)肝糖元的儲(chǔ)備和預(yù)防低血糖的復(fù)發(fā)。
胃腸道檢查
(1)依據(jù)診斷技術(shù)和給藥途徑的不同，劑量范圍為0.2-2.0mg。使胃、十二指腸球部、十二指腸和小腸松弛的診斷用劑量為0.2-0.5mg。靜脈注射0.2-0.5mg,1min內(nèi)起效，藥效持續(xù)時(shí)間因所檢查的器官的不同可為5-20min。肌內(nèi)注射1-2mg,5-15min后起效,藥效持續(xù)時(shí)間因所檢查的器官的差異而為10-40min。
(2)CT掃描，核磁共振檢查(NMR)的數(shù)字減影血管造影(DSA)時(shí)，靜脈給藥的最大劑量為1毫克。
鼻噴霧劑：推薦劑量為3mg，作為鼻內(nèi)裝置的一個(gè)動(dòng)作進(jìn)入一個(gè)鼻孔。如果15分鐘后沒(méi)有響應(yīng)，可在等待緊急援助時(shí)再施用3mg劑量。
4、市場(chǎng)分析
| 國(guó)內(nèi)上市情況 |
| 進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
| 1家注射劑 | 1家注射劑 |
基藥、醫(yī)保：注射劑為乙類醫(yī)保品種
化合物專利：無(wú)
原料來(lái)源：瑞士
DMF備案：I狀態(tài)
| 注冊(cè)申報(bào)情況 |
| 進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
| 原料：1家I | 原料：1家A |
| 進(jìn)口：禮來(lái)正在申報(bào)鼻噴霧劑 | 國(guó)產(chǎn)：0 |
注冊(cè)分類：注冊(cè)4類
同類品種：左旋多巴、異煙肼、利福平等
我們的優(yōu)勢(shì)
帶量采購(gòu)，降低研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求高，質(zhì)量控制嚴(yán)格
價(jià)格有競(jìng)爭(zhēng)力，原料藥供應(yīng)穩(wěn)定
交貨靈活、便捷，精通法律法規(guī)
供貨價(jià)格質(zhì)量穩(wěn)定，可長(zhǎng)期供貨