劑型規(guī)格

膠囊：20mg,50mg

品種優(yōu)勢

1.已有國內企業(yè)無效本品的晶型專利，仿制藥或可提前9年上市。

2.新適應癥擴展，化療性貧血在II期臨床研究中取得積極結果，廠家已著手在全球范圍開發(fā)和商業(yè)化。

3.適應癥廣，全世界范圍內廣泛的臨床數據，羅沙司他在中國的獲批適應癥實現了對腎性貧血患者的全面覆蓋。

4.發(fā)病人群廣，進了醫(yī)保。在中國，有1.2億慢性腎病患者，貧血的發(fā)生病率在20-50%；而在透析患者中，貧血的發(fā)生病率為90%（中國的病患人數在百萬級別）。

5.腎性貧血首選，《中國腎性貧血診療的臨床實踐指南》以羅沙司他為代表的低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑首次進入指南，且推薦力度最高。

6.羅沙司他正被開發(fā)用于多種類型貧血的治療：包括骨髓增生異常綜合征（MDS）相關貧血、治療化療誘導性貧血（CIA）等等。

適應癥和用法用量

適應癥：

本品適用于慢性腎臟病(CKD)引起的貧血，包括透析及非透析患者

用法用量：

根據體重選擇起始劑量：透析患者為每次100mg(45-60kg)或120mg(≥60kg)，非透析患者為每次70mg(40-<60kg) 或100mg(≥60kg) ， 口服給藥， 每周三次(TIW) 。

市場分析

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國內上市情況

基藥、醫(yī)保：乙類談判品種，有效期至2023年12月31日

化合物專利：化合物專利到2024年

原料來源：印度

備案狀態(tài)：備案中

注冊申報情況

注冊分類：注冊4類

同類品種：注射用干擾素，特立氟胺，富馬酸二甲酯，格拉替雷等

我們的優(yōu)勢

帶量采購，降低研發(fā)成本和風險

質量標準要求高，質量控制嚴格

價格有競爭力，原料藥供應穩(wěn)定

交貨靈活、便捷，精通法律法規(guī)

供貨價格質量穩(wěn)定，可長期供貨