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第八批集采,最新消息!

日期: 2022-11-16
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對于藥企來說,集采核心并不是降價,而是降價“陽謀”之下,國家對產(chǎn)品和醫(yī)生連接通道的低成本讓渡。


第七批集采已經(jīng)結(jié)束,至此國家累計成功采購的藥品達294種,按集采前價格測算,涉及金額約占公立醫(yī)療機構(gòu)化學藥、生物藥年采購額的35%。這意味著國家集采已經(jīng)影響了1/3以上的醫(yī)院臨床市場。


據(jù)行業(yè)消息,第八批集采消息也很快就來了,消息稱,國家已經(jīng)要求地方上報化藥+生物藥(類似藥)的集采名單,第八批集采的規(guī)模和種類或更超預期:當然這消息是否屬實有待官方最終確認,但不管怎樣,第八批國家集采終究還是會來的,只不過是時間問題罷了。


在地方上,未過評品種、中成藥、生物等藥品領域,帶量采購也在遍地開花。在如此大規(guī)模和深度下,集采無疑已經(jīng)全面影響臨床用藥。最近,藥篩公眾號披露了一些數(shù)據(jù),展示了一些獲得集采紅利的例子。


如布地奈德混懸吸入劑阿斯利康一家獨大,年銷售超60億,只有正大天晴占據(jù)10%左右份額,國家集采后,阿斯利康銷售份額剩一半,正大天晴單季度銷售一個億,排名第二;其他三家中選者普銳特、太太藥業(yè)、長風藥業(yè)新來者從零起步,單季度銷售額約3千萬,年銷輕松過億。

筆者認為,集采給中選者帶來的市場獲利并不局限于此。帶量采購其實是帶醫(yī)生處方量的采購,是鎖定臨床需求量的采購,賦予了中標藥企以最低成本連接醫(yī)生的通路;集采不會阻礙創(chuàng)新,反而會促進創(chuàng)新;基于中國獨有的國情,給國內(nèi)藥企提供了海量規(guī)模+創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動的發(fā)展模式,這市場機遇前所未有且百年難遇。


集采:藥企以最低成本獲得醫(yī)生連接渠道的機會


為何說集采是給藥企提供了最低成本連接醫(yī)生的通路的方法?回顧醫(yī)藥市場你就知道,以往連接的成本有多高。


集采前的中國醫(yī)藥市場,是兩頭在外一頭在內(nèi)的市場。所謂的兩頭在外,指的是創(chuàng)新在外,定價權(quán)和利潤在外,一頭在內(nèi)是成本在內(nèi)。即,國內(nèi)就是低成本中心,而國外則是創(chuàng)新和利潤中心。


由于中國本土醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)起步晚,其創(chuàng)新和持續(xù)現(xiàn)代化經(jīng)營能力以及團隊管理的能力遠遠滯后于跨國藥企,所以,在過去,跨國藥企一直是創(chuàng)新的源頭,其在藥品研發(fā)與創(chuàng)新加投資布局方面能力碾壓國內(nèi)藥企。由于國內(nèi)藥企研發(fā)體系相對弱小,資本實力也弱小,無力與跨國藥企競爭,跨國藥企由此掌握了中國醫(yī)藥和醫(yī)療體系幾乎所有標準的絕對話語權(quán)。


跨國藥企掌握的標準體系涵蓋內(nèi)容極為廣闊,從藥品研發(fā)、生產(chǎn)到臨床用藥的整個環(huán)節(jié),影響極大。尤其是臨床用藥體系上,跨國藥企通過一整套營銷體系,以高成本的方式供養(yǎng)了一批中國頭部醫(yī)生,讓他們?yōu)槠渲改?、臨床研究成果站臺,導致跨國藥企利益最大化的用藥標準和考核體系全面占領了現(xiàn)代中國臨床醫(yī)療體系的心智。


由于國內(nèi)藥企的弱小和跨國藥企強大,后者還掌握著藥物定價權(quán),即使是過了專利期的藥,我們依然要為其支付遠遠高于發(fā)達國家專利期價格;專利期藥物支付也遠高于發(fā)達國家價格,跨國藥企由此收割了超額利潤。這就是創(chuàng)新在外,價格和利潤在外。這么多年來,跨國藥企在中國的核心競爭力只是營銷隊伍——在所有會計計算準則中,這都是妥妥的營銷+管理成本支出項,中國國內(nèi)市場只是其成本中心。


掌握了臨床用藥標準、用藥的價格,這相當于掌握了整個醫(yī)療臨床的核心定價權(quán),在某種意義上說,整個中國醫(yī)療體系每年要付出多大的成本——用藥多少,怎么用、什么價格用,我們說了不算,由跨國藥企決定。


中國也在持續(xù)改革以改變這種情況,尤其是國家醫(yī)保局成立后,在一個非常合適的時間節(jié)點上推出了系列改革措施。這個時間節(jié)點指的是,改革開放以來,經(jīng)過二十多年的發(fā)展,中國國內(nèi)藥企已經(jīng)具備了一定的實力,已經(jīng)學會了怎么樣標準化的、現(xiàn)代化、高質(zhì)量、低成本地去生產(chǎn)一款藥。同時在工業(yè)化進程中,中國為高端制造業(yè)和高端服務業(yè)做好的財富積累,人均GDP已經(jīng)超過1.2萬美金,無限接近中等發(fā)達國家的門檻,民眾對于健康的需求亟需滿足。對早已經(jīng)過期的原研藥,在一致性評價政策基礎上,中國通過帶量采購拿到了定價權(quán),大幅度降低了相關(guān)疾病的診療成本;醫(yī)保談判則是依靠高速增長的市場海量新需求換取創(chuàng)新藥的定價權(quán)?;谂R床路徑標準之上DRG,尤其是基于國情的、基于現(xiàn)有診療方案DIP讓國家拿到了診療方案定價權(quán),掌握了醫(yī)療成本的核心環(huán)節(jié)。


集采的陽謀之下:和醫(yī)生連接通道低成本讓渡


對于藥企來說,集采核心并不是降價,而是降價“陽謀”之下,國家對產(chǎn)品和醫(yī)生連接通道的低成本讓渡。


以前,為獲取超額利潤,跨國藥企以高價藥為媒介連接了數(shù)十萬的國內(nèi)等級醫(yī)院醫(yī)生,其成本也是高昂的。不僅是為市場準入等花費巨資,還雇傭了大量代表去教育、連接醫(yī)生。帶量采購本質(zhì)上是帶醫(yī)生進行采購,在每一片藥品背后都有一名處方該藥品的醫(yī)生。集采后,很多跨國藥企開始裁員,他們既沒有資源、也沒有動力去連接這些醫(yī)生了。由此,集采中選藥品藥企有了一個可以低成本地連接這些醫(yī)生的機會。


對于集采中選產(chǎn)品,筆者認為,企業(yè)千萬不要傻呵呵就扔給商業(yè)公司不管了,應該趁著集采帶來的低成本機會,迅速建立跟醫(yī)生的連接,這將成為中標企業(yè)的產(chǎn)品——無論同類產(chǎn)品還是后期創(chuàng)新產(chǎn)品暢通連接的渠道,是藥企布局五年、十年對醫(yī)生掌控主導權(quán)的機會。


要做到這點,集采中選產(chǎn)品只是連接的媒介和渠道,必須加上觀念教育。如果中選藥企只做產(chǎn)品連接,并未補位觀念教育這一環(huán)的話,那么,這一連接并不穩(wěn)固,也無法構(gòu)建真正連接的渠道。經(jīng)過長期觀念教育,外資藥企仍有很多多年利益關(guān)聯(lián)下長尾效應,這也是部分藥企不降價、不積極參與國家集采的底氣,這也同時凸顯了對醫(yī)生觀念教育的重要性。


傳統(tǒng)的方法是用醫(yī)藥代表去連接,但這種方式成本高、效率低,并不利于迅速實現(xiàn)規(guī)?;R?guī)?;馕吨鄬^合理價格、較低成本實現(xiàn)盡可能多的覆蓋。醫(yī)生觀念教育、醫(yī)學信息傳遞本質(zhì)上是要打破信息傳遞的壁壘,互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)字化是打破信息傳遞壁壘的有效工具,國內(nèi)藥企應充分利用國內(nèi)信息化和數(shù)字化優(yōu)勢,降低醫(yī)學信息傳遞與服務的成本,提升企業(yè)內(nèi)外部透明度,持續(xù)并快速地進化成更具商業(yè)經(jīng)營效率與組織管理效率的現(xiàn)代化制藥企業(yè),以全新的商業(yè)、組織效率帶動研發(fā),追趕甚至超越跨國藥企。


國內(nèi)藥企,另外一個百年一遇的市場機會


集采另一大好處在于給藥企提供了規(guī)?;?創(chuàng)新雙輪驅(qū)動的發(fā)展機遇。


醫(yī)藥行業(yè)長久以來的結(jié)論,認為集采會阻礙創(chuàng)新。筆者對此并不贊同,與之相反,筆者認為集采不僅不會阻礙創(chuàng)新,反而是推動了創(chuàng)新。為什么?道理很簡單,集采以前,做仿制藥很安全且回報高,既沒有研發(fā)失敗的風險,還很賺錢。因為很多仿制藥市場定價是以過期原研藥為對標,所以,很多國產(chǎn)仿制藥的價格也是高高在上的。此前,很多上市藥企靠一兩個仿制藥就獲得了很好的業(yè)績呈現(xiàn),但集采后,行業(yè)內(nèi)一個普遍共識是,靠仿制藥賺錢時代已經(jīng)過去了,企業(yè)要發(fā)展必須要創(chuàng)新。下圖為藥智網(wǎng)梳理的2018年至2021年中國上市TOP20藥企研發(fā)投入情況,我們看到藥企的研發(fā)投入一年上一個臺階。


此外,從目前的國內(nèi)和國際局勢看,國內(nèi)藥企此時踏入創(chuàng)新是個好時機,首先是做創(chuàng)新需要足夠的投入,中國本土醫(yī)藥企業(yè)二十多年發(fā)展,具備了一定實力;其次是,由于全球經(jīng)濟增長放緩,發(fā)達國家對醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的投入減少,創(chuàng)新的速度在放緩,再加上高高在上的創(chuàng)新成本,這都對醫(yī)藥巨頭們的研發(fā)創(chuàng)新帶來負面效應。


但由于跨國藥企在研發(fā)創(chuàng)新上有足夠的先發(fā)優(yōu)勢,資金實力、研發(fā)經(jīng)驗、人才儲備等方面都高于中國本土藥企。后工業(yè)化國家,如日本、韓國等國,在醫(yī)藥創(chuàng)新的同臺競技中,醫(yī)藥領域發(fā)展起來能與輝瑞、AZ、羅氏、GSK等跨國醫(yī)藥巨頭比肩的藥企并不多,日本、韓國已是東亞工業(yè)化的先驅(qū)樣板了,但在全球醫(yī)藥市場,也不過是“小玩家”。


而集采的推行給中國藥企突破日韓魔咒提供了一條路徑。


跨國藥企此前發(fā)展的基礎是是歐美的高收入市場,其市場是分散在世界各地的,藥品審批、上市、準入等等并不完全相同,為了盡量做大市場獲得足夠的回報,跨國藥企收割市場的習慣性手法是高定價、高成本推廣獲得高收入,在專利期內(nèi)想盡一切辦法做大市場,以獲得足夠多的市場回報。


中國醫(yī)藥市場規(guī)模是前所未有的。據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)來看,按年平均匯率折算,中國人均GDP在2021年已經(jīng)達到12551美元。根據(jù)2021年7月世界銀行發(fā)布的數(shù)據(jù),中高收入國家門檻為人均GDP12695美元,中國已經(jīng)非常接近中高收入國家的下限。此前,美國、歐盟、日韓、澳洲等全世界高收入國家人口加起來就10億多一點,而中國14億人口,相當于把高收入國家人口規(guī)模翻了一番,也是把醫(yī)藥創(chuàng)新的獲益潛力翻了一番。


這給中國本土藥企提供規(guī)模化的發(fā)展機會。


中國14億人口的大市場是一個統(tǒng)一的市場,醫(yī)保規(guī)則、市場準入規(guī)則等基本相同的,這個市場發(fā)展機遇是中國獨有,在如此巨大的人口基數(shù)上,一定會催生出全球最大醫(yī)療市場,和全球最大的醫(yī)藥市場,這個醫(yī)藥市場肯定會催生出更多的創(chuàng)新,同時因為創(chuàng)新是基于如此規(guī)模的人口基數(shù),意味著在每個人均攤的醫(yī)療成本都很低的情況下,依然可以讓這個創(chuàng)新獲得好回報。所以,對藥企來說,醫(yī)保談判藥品只需要考慮一個問題:如何在最短時間、最有效率實現(xiàn)最高患者覆蓋。


在創(chuàng)新藥之外,中國毫無疑問也會產(chǎn)生全球最大的仿制藥市場。集采是中國本土藥企最低成本獲得市場、擴大市場的路徑,需要做的同樣是,在最短時間以最快的效率覆蓋所有需要覆蓋的患者,這樣,即使低價格,也能夠靠足夠的市場規(guī)模獲得理想的利潤空間,為創(chuàng)新積累時間、財務實力,去追趕跨國巨頭。


所以,無論是創(chuàng)新藥,還是仿制藥,只有實現(xiàn)最優(yōu)效率的覆蓋,才能最大限度享受中國規(guī)?;袌黾t利路徑,這才是國內(nèi)藥企實現(xiàn)創(chuàng)新+規(guī)?;p輪驅(qū)動發(fā)展之路的核心要點。


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