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替莫唑胺--立項推薦

日期: 2023-01-09
瀏覽次數(shù): 80
中文名替莫唑胺
英文名Temozolomide
CAS85622-93-1
化學式C6H6N6O2


劑型規(guī)格


膠囊:5mg、20mg、100mg、140mg、180mg、250mg、50mg;


凍干:100mg/支;



品種優(yōu)勢


1.替莫唑胺對多種中樞神經(jīng)系統(tǒng)癌癥有治療活性,包括對卡莫司汀耐受的腫瘤。該產(chǎn)品骨髓抑制作用較小,且耐受性較好。


2.據(jù)參考文獻,本品超適應癥有難治性垂體腺瘤、皮膚T細胞淋巴瘤、尤文氏肉瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤、軟組織肉瘤和晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(包括小細胞肺癌)。


3.美國NCCN小細胞肺癌指南將替莫唑胺膠囊推薦為二線方案之一,對于復發(fā)時間在6個月以內(nèi)的敏感型或難治型復發(fā)患者均可選擇替莫唑胺膠囊作為化療方案。


4.注射劑于2009年在美國獲批上市,注射用替莫唑胺目前已在歐盟、美國和日本等多個國家和地區(qū)上市。已被納入《中國上市藥品目錄集》,2020年以前市場保持穩(wěn)定增加,年度銷售峰值超過20億。


5.我司可供應進口優(yōu)質(zhì)原料來源,預計2023年上半年轉A,價格優(yōu)勢質(zhì)量穩(wěn)定,歡迎咨詢。



適應癥和用法用量


適應癥:


-新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)治療,隨后作為輔助治療。?


- 常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。


用法用量:同步放化療期:口服本品,每日劑量為 75 mg/m2,共 42 天。


市場分析

國內(nèi)上市情況

進口

國產(chǎn)

原研膠囊

4家膠囊,4家注射劑


基藥、醫(yī)保:膠囊劑為醫(yī)保乙類


化合物專利:無


原料來源:印度


備案狀態(tài):I狀態(tài)


注冊申報情況

進口

國產(chǎn)

原料:3A1I

原料:9A,2I

進口:1家膠囊

國產(chǎn):3家膠囊


注冊分類:注冊4類(片劑20mg、100mg),其他注冊3類


同類品種:環(huán)磷酰胺、卡培他濱等


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