中文名 | 替莫唑胺 |
英文名 | Temozolomide |
CAS | 85622-93-1
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化學式 | C6H6N6O2 |
劑型規(guī)格
膠囊:5mg、20mg、100mg、140mg、180mg、250mg、50mg;
凍干:100mg/支;
品種優(yōu)勢
1.替莫唑胺對多種中樞神經(jīng)系統(tǒng)癌癥有治療活性,包括對卡莫司汀耐受的腫瘤。該產(chǎn)品骨髓抑制作用較小,且耐受性較好。
2.據(jù)參考文獻,本品超適應癥有難治性垂體腺瘤、皮膚T細胞淋巴瘤、尤文氏肉瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤、軟組織肉瘤和晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(包括小細胞肺癌)。
3.美國NCCN小細胞肺癌指南將替莫唑胺膠囊推薦為二線方案之一,對于復發(fā)時間在6個月以內(nèi)的敏感型或難治型復發(fā)患者均可選擇替莫唑胺膠囊作為化療方案。
4.注射劑于2009年在美國獲批上市,注射用替莫唑胺目前已在歐盟、美國和日本等多個國家和地區(qū)上市。已被納入《中國上市藥品目錄集》,2020年以前市場保持穩(wěn)定增加,年度銷售峰值超過20億。
5.我司可供應進口優(yōu)質(zhì)原料來源,預計2023年上半年轉A,價格優(yōu)勢質(zhì)量穩(wěn)定,歡迎咨詢。
適應癥和用法用量
適應癥:
-新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)治療,隨后作為輔助治療。?
- 常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
用法用量:同步放化療期:口服本品,每日劑量為 75 mg/m2,共 42 天。
市場分析
國內(nèi)上市情況 |
進口 | 國產(chǎn) |
原研膠囊 | 4家膠囊,4家注射劑 |
基藥、醫(yī)保:膠囊劑為醫(yī)保乙類
化合物專利:無
原料來源:印度
備案狀態(tài):I狀態(tài)
注冊申報情況 |
進口 | 國產(chǎn) |
原料:3家A,1家I | 原料:9家A,2家I |
進口:1家膠囊 | 國產(chǎn):3家膠囊 |
注冊分類:注冊4類(片劑20mg、100mg),其他注冊3類
同類品種:環(huán)磷酰胺、卡培他濱等