中文名稱：氨己烯酸
英文名稱：Vigabatrin
劑型及規(guī)格：口服溶液用散：500mg
品種優(yōu)勢(shì)：
1.由靈北制藥公司研發(fā)，于2009年8月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,是唯一獲得FDA批準(zhǔn)上市的用于治療嬰兒性痙攣的藥物。
2.氨己烯酸能與神經(jīng)元的γ-氨基丁酸轉(zhuǎn)氨酶以共價(jià)鍵形成不可逆的結(jié)合，阻斷GABA的分解途徑，從而提高大腦中的γ-氨基丁酸的含量，進(jìn)而展現(xiàn)出抗癲癇的作用。
3.與加巴噴丁相比，氨己烯酸的生物利用度更高，半衰期也更長(zhǎng)，而氨已烯酸有效作用時(shí)間亦明顯長(zhǎng)于半衰期。氨己烯酸可治療其他抗癲癇藥無效的癲癇，特別是部分性發(fā)作（主要用于控制復(fù)雜的部分性發(fā)作）患者，在頑固性癲癇的治療上卻有著不可替代的作用。
4.國(guó)內(nèi)指南推薦嬰兒痙攣癥一線治療藥物，在國(guó)外，氨己烯酸已取代促腎上腺皮質(zhì)激素成為嬰兒痙攣癥一線治療藥物。2018年氨己烯酸全球銷售額為13.92億元人民幣。
適應(yīng)癥：
抗癲癇之輔助療法
說明：與其他抗癲癇藥并用，治療具有或無續(xù)發(fā)全身性（with or without Secondary generalisation）
頑強(qiáng)性部分癲癇（resistant partial epilepsy）患者，并使用過其他之合并藥物，經(jīng)證實(shí)不適當(dāng)或無法忍受者。
用法用量：
成人：通常于每日2-3克之劑量范圍內(nèi)可以見到最佳之療效。
起始劑量之給與，應(yīng)以本品每日1克之劑量，添加于目前已服用之抗癲癇藥物中，再依據(jù)臨床反應(yīng)及耐藥性以每周增加0.5克之劑量調(diào)整之。
每日之最高劑量為3克。
孩童：孩童之建議起始劑量為每日以每公斤體重服用本品20公絲（公絲 = mg）。
市場(chǎng)情況：
國(guó)內(nèi)外上市情況 |
進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
2家 | 3家口服溶液散劑 |
基藥、醫(yī)保：否
化合物專利：2026年
原料來源：印度
DMF備案：I狀態(tài)
注冊(cè)申報(bào)情況：
注冊(cè)申報(bào)情況 |
進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
原料：1家I 制劑：3家 | 原料：1家A，1家I 制劑：2家
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注冊(cè)分類：注冊(cè)3類
同類品種：拉莫三嗪、拉考沙胺、 布瓦西坦等