在藥物研發(fā)當(dāng)中，對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié)，其制備和標(biāo)定情況與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學(xué)研究中劑量的確定等臨床前基礎(chǔ)研究間存在密切關(guān)系，因此，藥品對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）的制備與標(biāo)定是藥品技術(shù)審評的一項(xiàng)重要內(nèi)容。

　BP標(biāo)準(zhǔn)品是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具。與此同時，它還是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)。更為重要的是，它還可以作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，在藥品檢驗(yàn)中，它可以作為確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，而且它仍舊是控制藥品質(zhì)量不可少的工具。它還具有十分強(qiáng)大的特性，主要包括穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性和均勻性等三大特性，更為重要的是，其特性也是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本要求。

　　下面小編要與大家分享的是BP標(biāo)準(zhǔn)品的一些作用場景：

　　1、儀器校準(zhǔn)

　　現(xiàn)代儀器分析方法的優(yōu)勢：低檢出限、高專一性、高精密度、自動進(jìn)樣。如光譜、色譜等儀器，在使用前需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)対儀器進(jìn)行檢定，檢查儀器各項(xiàng)指標(biāo)，如靈敏度、分辨率、穩(wěn)定性等是否達(dá)到要求。在使用時，用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線校準(zhǔn)儀器，在測試過程中修正分析結(jié)果。引進(jìn)量值準(zhǔn)確已知的特定分析物來校準(zhǔn)儀器的輸出信號，通過比較校準(zhǔn)物信號與測試樣品信號，可以準(zhǔn)確計算出樣品中被分析物的量。

　　2、用于質(zhì)量控制

　　在分析過程中同時分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果考察操作過程的正確性。

　　3、用于方法確認(rèn)及測量不確定度評定

　　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在方法確認(rèn)中的主要作用是評估方法的正確度（偏差）及其測量不確定，通過對實(shí)驗(yàn)進(jìn)行細(xì)致的安排，也可以同時得到方法精密度等其他有用的信息。應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)除了具有規(guī)定水平的不確定度的標(biāo)準(zhǔn)值，還可以在一定程度上確保所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性。

　　4、用于評價分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性

　　需要在實(shí)際工作中提供相關(guān)性能參數(shù)的準(zhǔn)確度可接受，并且適用的證明。

桐暉雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品 TOREF 專業(yè)提供醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)品/對照品/雜質(zhì)、高純有機(jī)試劑、無機(jī)試劑、生化試劑、分析試劑、金屬有機(jī)催化劑、能力驗(yàn)證以及實(shí)驗(yàn)室儀器耗材等，覆蓋包括：制藥、食品、化工、玩具、電子化學(xué)、礦產(chǎn)、航空紡織、農(nóng)業(yè)、酒廠、保健品、分析/檢測實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)。目前已服務(wù)終端客戶8000多個，渠道經(jīng)銷商2000多個。