阿貝西利--立項(xiàng)推薦

日期： 2023-02-02

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中文名：阿貝西利

英文名：Abemaciclib?

CAS：1231929-97-7

化學(xué)式：C27H32F2N8

產(chǎn)品信息

規(guī)格

片：（1）50mg （2）100mg （3）150mg

用法用量：口服，每日2次，建議固定時(shí)間，可與食物同服。

適應(yīng)癥

早期乳腺癌：本品聯(lián)合內(nèi)分泌治療（他莫昔芬或芳香化酶抑制劑）用于激素受體（HR）陽(yáng) 性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性、淋巴結(jié)陽(yáng)性，高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)且 Ki-67≥ 20%的早期乳腺癌成人患者的輔助治療。

局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌：本品適用于激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌：?

? ?與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療；?

? ?與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

1.研究顯示，隨著時(shí)間延長(zhǎng)，阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療組和單純內(nèi)分泌治療組的無(wú)浸潤(rùn)病變生存和無(wú)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存曲線在意向治療和所有其他獲批人群中繼續(xù)分離，提示阿貝西利持續(xù)降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，且獲益幅度不斷提高；

2.阿貝西利片（Abemaciclib）被列入新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年版）》乙類范圍。

3.50mg和150mg的片劑為參比品種，原研國(guó)內(nèi)已上市，仿制只需完成be，研發(fā)成本少。

4.降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，2022年阿貝西利的銷售額形成明顯的放量增長(zhǎng)，增長(zhǎng)潛力非常不錯(cuò)，目前尚無(wú)國(guó)產(chǎn)仿制，化合物專利期還有6年，可以爭(zhēng)取首仿。

市場(chǎng)情況