中文名：地拉羅司

英文名：Deferasirox

C A S：201530-41-8?

化學(xué)式：C21H15N3O4

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格

片：90mg、180mg、360mg；

分散片：125mg、250mg、500mg；

顆粒：90mg、180mg、360mg；

薄膜包衣片：90mg、180mg、360mg

用法用量

建議有鐵質(zhì)積聚患者，例如需要長期輸血人士(輸血量達(dá) 100 毫升/公斤) 及血清鐵蛋白超過 1000 微克/升；對應(yīng)身體重量，初期建議每日服用 20 毫克 / 公斤劑量的地拉羅司，視乎血清鐵蛋白指標(biāo)的改善情況，患者可能需要調(diào)校或增加服用地拉羅司的劑量，一般會以 5 毫克 / 公斤或 10 毫克 / 公斤為單位作劑量調(diào)升，但服用總劑量不應(yīng)超過每日 30 毫克 / 公斤。

適應(yīng)癥

用于治療年齡大于2歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血（每月濃縮紅細(xì)胞的給予量≥7ml/kg）所致慢性鐵過載；對于其它輸血依賴性疾病所致的鐵過載，本品中國患者的安全有效性數(shù)據(jù)有限，建議遵醫(yī)囑使用。

也用于治療10歲及10歲以上非輸血依賴性地中海貧血綜合征患者的慢性鐵過載。

產(chǎn)品優(yōu)勢

1. 本品為口服鐵螯合劑，相對于去鐵胺和去鐵酮，胃腸道不良事件較少，在降低心肌鐵負(fù)荷方面更有優(yōu)勢；

   
   

2. 能清除游離鐵、細(xì)胞內(nèi)鐵，并能阻止心肌細(xì)胞攝取鐵，直接從心肌細(xì)胞去除多余的鐵，使得血漿中非轉(zhuǎn)鐵蛋白持續(xù)減少，是輸血導(dǎo)致的慢性鐵過載患者的一線用藥；同時是非輸血依賴性地中海貧血綜合征（NTDT）患者中唯一使用的藥物；

   
   

3. 可選擇新劑型薄膜包衣片 (美國上市)和顆粒劑（國內(nèi)參比），與國內(nèi)現(xiàn)有的分散片相比，效果更好，生物利用度更高，更推薦顆粒劑；

   
   

4. 兒童用藥品種，國家鼓勵仿制藥品目錄品種，醫(yī)保乙類，產(chǎn)品市場潛力大；

   
   

5. 2021年國內(nèi)銷售額6千萬以上，為同類產(chǎn)品最高，且增長勢頭迅速，我司可供A狀態(tài)外商。

市場分析

基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保

化合物專利：無專利

原料來源：印度

備案狀態(tài)：A狀態(tài)

注冊分類：4類

同類品種：去鐵胺、去鐵酮