中文名:妥洛特羅
英文名:Tulobuterol
CAS:41570-61-0? ? ? ?
化學(xué)式:C12H18ClNO? ? ??
適應(yīng)癥與用法用量
規(guī)格:
貼劑:0.5mg/貼、1mg/貼、2mg/貼
用法用量:
通常,1 日 1 次,以妥洛特羅計算成人為 2 mg,兒童 0.5~3 歲以下為 0.5 mg,3~9 歲以下為 1 mg,9 歲以上為 2 mg,粘貼于胸部、背部及上臂部均可。
適應(yīng)癥:
用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。
產(chǎn)品優(yōu)勢
妥洛特羅貼劑是利用透皮控釋技術(shù)制成的一種貼劑,具有直接滲透、藥效較高、藥物劑量可控并緩釋、透氣性好、對皮膚無刺激等特點(diǎn),相較于口服劑型,貼劑的副作用相對較小,同時對心臟的興奮作用極微;
藥物依從性較高,貼劑為存在吞咽困難的老年及幼兒患者提供良好的用藥便捷性,同時有利于精準(zhǔn)用藥;
市場用量大,據(jù)統(tǒng)計該貼劑在日本市場原料藥用量達(dá)2噸,同時貼劑可在有藥店或電商等零售端供貨;
本品為第26和28批參比,國內(nèi)目前僅原研上市,可爭取首仿。
國內(nèi)外上市情況
基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保
化合物專利:無
原料來源:印度
備案狀態(tài):備案中
注冊分類:4類
同類品種:沙美特羅、福莫特羅、克侖特羅等
注冊申報情況
| 原料 | 制劑 |
國產(chǎn) | 1家A,2家I | 1家貼劑 |
進(jìn)口 | 0 | 0 |