熊去氧膽酸--立項(xiàng)推薦

日期： 2023-03-16

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中文名：熊去氧膽酸

英文名：Ursodeoxycholic acid

CAS：128-13-2? ? ?

化學(xué)式：C24H40O4?

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格：

片劑: 50mg，150mg，0.25g；

膠囊：250mg；

軟膠囊：0.1g；

參比：顆粒：5%,1g(日本上市)；

口服混懸液：250mg:5ml（美國上市）

用法用量：

片劑：每日8～10 mg/kg，早、晚進(jìn)餐時(shí)分次給予，療程最短為6個(gè)月。

膠囊：膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病，按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，溶石治療：一般需6～24個(gè)月；膽汁反流性胃炎，一次一粒（250mg），一日一次，一般服用10～14天。

適應(yīng)癥：

片劑：本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉.也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。?

膠囊：

1. 膽囊膽固醇結(jié)石—必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；

2. 膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化）；3. 膽汁反流性胃炎。

產(chǎn)品優(yōu)勢

一種相對親水性膽汁酸，對膽管系統(tǒng)有細(xì)胞保護(hù)作用。它阻止疏水膽汁酸在回腸的吸收；從而減少了體內(nèi)的膽汁酸濃度；疏水膽汁酸對肝膽的細(xì)胞膜有毒性，并可能加重膽汁瘀積。本品也具有免疫調(diào)節(jié)作用，并可能調(diào)節(jié)肝細(xì)胞的凋亡。
熊去氧膽酸是唯一批準(zhǔn)治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的藥物，可有效治療50%以上該病患者，已被列入治療膽汁淤積性黃疸、膽汁淤積型藥物性肝損傷、慢性丙型肝炎退黃藥等疾病臨床路徑，《膽汁淤積性肝病管理指南》推薦品種。
甲類醫(yī)保品種，近年來熊去氧膽酸膠囊院內(nèi)市場一直在穩(wěn)定增長，2021年院內(nèi)銷售額達(dá)16.47億元，同比增長12.8%，另外，全球銷量也穩(wěn)步增長，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到21億美元左右，在2019年至2025年之間的復(fù)合年增長率約為12.24％。
本品參比劑型除片劑和膠囊外，還有顆粒（日本上市）和口服混懸液（美國上市），國內(nèi)目前兩家進(jìn)口申報(bào)口服混懸液。
我司可供A狀態(tài)進(jìn)口原料，國外知名廠家供貨。

國內(nèi)外上市情況