中文名：鹽酸納美芬

英文名：Nalmefene Hydrochloride

CAS：58895-64-0? ?

化學(xué)式：C21H25NO3.ClH

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

1.一種特異性嗎啡受體阻斷劑，結(jié)構(gòu)為6位亞甲基的納曲酮類(lèi)似物，于1995年上市，現(xiàn)已漸成為納洛酮的替代產(chǎn)品；

2.臨床用途廣，除用作阿片受體拮抗劑（如:抗休克、嗎啡類(lèi)藥物中毒的治療、麻醉催醒等）外,還可用于心力衰竭、治療脊髓損傷、減肥、胃腸功能紊亂,腦保護(hù)等，同時(shí)納美芬能刺激黃體激素(LH)及促性腺激素的釋放,因此還可用于治療男性性功能障礙及一些功能紊亂；

3.戒毒復(fù)吸更有優(yōu)勢(shì)，在戒毒方面，由于納美芬生物利用度高，且無(wú)濫用的可能，具有的特殊藥理學(xué)性質(zhì)使它比目前其它的阿片受體拮抗劑（比如納曲酮）在預(yù)防戒毒患者的復(fù)吸上有更大的優(yōu)勢(shì)；

4.市場(chǎng)背景獲益，國(guó)際上一直呼吁限制阿片類(lèi)藥物的使用，但目前并沒(méi)有更好的強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥替代，較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)該品種還是會(huì)有很大的市場(chǎng)；

5.銷(xiāo)售規(guī)模可觀，國(guó)內(nèi)可供原料藥少，醫(yī)保乙類(lèi)，注射液有參比，2022年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售10億人民幣。

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格劑型

注射液：1ml∶0.1mg；1ml:0.5mg；2mg/2ml(1mg/ml)

用法用量? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

初始劑量為o.25μg/kg，2-5分鐘后可增加劑量0.25μg/kg，當(dāng)達(dá)到了預(yù)期的阿片類(lèi)藥物逆轉(zhuǎn)作用后立即停藥。

適應(yīng)癥? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

1)用于完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類(lèi)藥物的作用，包括由天然的或合成的阿片類(lèi)藥物引起的呼吸抑制。

2）用于已知或疑似阿片類(lèi)藥物過(guò)量的治療，包括呼吸抑制、意識(shí)障礙等。

在歐洲，納美芬口服片劑用于減少酒精依賴(lài)成人的飲酒量。納美芬于1995年在美國(guó)被批準(zhǔn)用作阿片類(lèi)藥物過(guò)量的解毒劑。

國(guó)內(nèi)外上市情況

基藥、醫(yī)保：乙類(lèi)醫(yī)保

化合物專(zhuān)利：無(wú)

原料來(lái)源：印度

備案狀態(tài)：備案中

注冊(cè)分類(lèi)：3類(lèi)

同類(lèi)品種：納洛酮等

注冊(cè)申報(bào)情況