中文名:亞甲藍(lán)
英文名:Methylene Blue trihydrate
CAS:9007-72-1? ?
化學(xué)式:C39H63FeO39
產(chǎn)品優(yōu)勢
1.解毒藥品,靜注后作用迅速,基本不經(jīng)過代謝即隨尿排出;
2.在美國FDA獲批用于治療兒童和成人獲得性高鐵血紅蛋白血癥;
3.國內(nèi)醫(yī)械獲批,本品可配合內(nèi)鏡檢查,適用于胃腸黏膜病變部位染色。
4.國內(nèi)最常用的示蹤劑,因為它的成本低,可及性高,研究指出與吲哚菁綠聯(lián)用,效果不劣于核素示蹤,多用于乳腺癌腋窩前哨淋巴結(jié)活檢術(shù),且該聯(lián)合用藥市場走勢積極;
5.本品的注射液(50mg/10ml(5mg/ml))和腸溶緩釋片都有參比,甲類醫(yī)保品種,銷售市場平穩(wěn)。
適應(yīng)癥與用法用量
規(guī)格劑型
注射液 2ml:20mg
用法用量? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
亞硝酸鹽中毒,一次按體重1~2mg/kg,氰化物中毒,一次按體重5~10mg/kg,最大劑量為20mg/kg
適應(yīng)癥? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
本品對化學(xué)物亞硝酸鹽、硝酸鹽、苯胺、硝基苯,三硝基甲苯、苯醌、苯肼等和含有或產(chǎn)生芳香胺的藥物(乙酰苯胺、對乙酰氨基酚、非那西丁、苯佐卡因等)引起的高鐵血紅蛋白血癥有效。對先天性還原型二磷酸吡啶核苷高鐵血紅蛋白還原酶缺乏引起的高鐵血紅蛋白血癥效果較差。對異常血紅蛋白M伴有高鐵血紅蛋白血癥無效。對急性氰化物中毒,能暫時延遲其毒性。
注射液美國參比適應(yīng)癥用于治療兒童和成人獲得性高鐵血紅蛋白血癥
國內(nèi)外上市情況
基藥、醫(yī)保:甲類
化合物專利:無
原料來源:印度
備案狀態(tài):備案中
注冊分類:注射液,3類,腸溶緩釋,4類;
同類品種:異硫藍(lán)、專利藍(lán)等
注冊申報情況
| 原料 | 制劑 |
國產(chǎn) | 1家A | 1家申報腸溶緩釋 |
進(jìn)口 | 1家I | 0 |