原料藥行業(yè)處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游,近年來隨著藥品市場需求不斷擴(kuò)大,原料藥市場規(guī)模也不斷增長。與此同時(shí),仿制藥一致性評(píng)價(jià)、集中帶量采購以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī)陸續(xù)出臺(tái),倒逼醫(yī)藥市場朝著規(guī)范化、綠色化、高質(zhì)量方向發(fā)展。為了降低生產(chǎn)成本,充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),“原料藥+制劑”一體化已經(jīng)成為原料藥企業(yè)重要的發(fā)展趨勢。近年來,眾多企業(yè)積極推進(jìn)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略,并已經(jīng)嘗到了“甜頭”。
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例如,4月4日在深圳證券交易所上市的科源制藥正積極推進(jìn)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略,業(yè)績?cè)鲩L穩(wěn)健。數(shù)據(jù)顯示,2019年至2022年6月,科源制藥營業(yè)收入分別為3.11億元、3.67億元、4.21億元和2.24億元,2019年至2021年的年復(fù)合增長率達(dá)16.33%,歸母凈利潤分別為3014.55萬元、6865.14萬元、7817.25萬元和5106.59萬元,2019年至2021年的年復(fù)合增長率達(dá)61.03%。
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招股書顯示,科源制藥本次募集資金3.5億元,主要用于原料藥綜合生產(chǎn)線技術(shù)改造項(xiàng)目、藥用原料綠色智能柔性生產(chǎn)線項(xiàng)目、研究院建設(shè)及藥物研發(fā)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。
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科源制藥4月10日在互動(dòng)平臺(tái)上表示,目前公司制劑產(chǎn)品共有41個(gè)文號(hào),在報(bào)告期內(nèi)有15個(gè)品種進(jìn)行了批量生產(chǎn)和銷售,其中公司具有相應(yīng)原料藥的品規(guī)有13個(gè),可以為后期推向市場提供原料藥的保障,有效降低生產(chǎn)成本,充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),為未來業(yè)績?cè)鲩L增添新的動(dòng)力和亮點(diǎn)。
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東北制藥依托“原料+制劑”一體化優(yōu)勢,2022年,公司卡前列素氨丁三醇原料藥、鹽酸乙酰左卡尼汀原料藥、卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、他達(dá)拉非片、鋁碳酸鎂咀嚼片、左乙拉西坦注射用濃溶液等自研新產(chǎn)品相繼獲批。其中,卡前列素氨丁三醇原料藥、卡前列素氨丁三醇注射液、他達(dá)拉非片、鋁碳酸鎂咀嚼片、左乙拉西坦片5個(gè)新產(chǎn)品2022年快速實(shí)現(xiàn)上市銷售,全面提升市場份額。2022年年報(bào)顯示,東北制藥實(shí)現(xiàn)營收88.09億元,同比增長8.15%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.5億元,同比增長253.58%。
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東亞藥業(yè)也在積極推進(jìn)“原料藥+制劑”的一體化戰(zhàn)略,公司在2022年報(bào)中表示,計(jì)劃將在2023年完成向不特定對(duì)象發(fā)行公司可轉(zhuǎn)債項(xiàng)目。公告披露,公司擬募集資金總額不超過6.9億元,用于特色新型藥物制劑研發(fā)與生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目等。本次募投項(xiàng)目完成后,將有助于東亞藥業(yè)憑借“原料藥+制劑”一體化的成本優(yōu)勢,加快公司轉(zhuǎn)型升級(jí),同時(shí)有助于提高公司盈利水平。2022年年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營收 11.80億元,同比增長65.61%;凈利潤1.04億元,同比增長52.46%。
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在業(yè)內(nèi)看來,“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略可以在充分發(fā)揮各原料藥企業(yè)獨(dú)特優(yōu)勢的基礎(chǔ)上,給公司帶來新的利潤增長點(diǎn)。2021年11月兩部門發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》等政策也鼓勵(lì)原料藥制劑一體化發(fā)展,預(yù)計(jì)未來會(huì)有更多企業(yè)加碼到這一發(fā)展方向上來。