仿制藥是和原研藥相對(duì)的，指在藥品專利保護(hù)期滿或其他專利權(quán)到期后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)均可仿制的藥品。

仿制藥之所以稱為“仿制”，是和原研藥的“原研”一詞相對(duì)。顧名思義，原研藥是指原創(chuàng)性研發(fā)的新藥，需經(jīng)過對(duì)成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市。平均需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元，研發(fā)成本很高，因此價(jià)格昂貴。

而仿制藥是指在藥品專利保護(hù)期滿或其他專利權(quán)到期后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)均可仿制的藥品。仿制藥僅復(fù)制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu)，省時(shí)省資省力，研發(fā)成本低，因此價(jià)格不高，可提高患者對(duì)藥品的可獲得性。但仿制藥與原研藥在制備工藝等方面不可能完全相同，因此在藥品不良反應(yīng)等方面會(huì)有所差異。

目前，我國(guó)為了提高仿制藥質(zhì)量，推出了相應(yīng)政策，例如開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，保障仿制藥在質(zhì)量和療效與原研藥一致的同時(shí)，努力讓老百姓用上，在臨床上實(shí)現(xiàn)和原研藥相互替代，又價(jià)格相對(duì)低廉的仿制藥品。