拉米地坦--立項(xiàng)推薦

日期： 2023-05-04

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中文名：拉米地坦

英文名：Lasmiditan succinate

C A S：439239-90-4? ??

化學(xué)式：C19H18F3N3O2

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格

片劑：50毫克，100毫克

用法用量

建議劑量為50mg、100mg或200mg，根據(jù)需要口服，24小時(shí)內(nèi)不得服用超過(guò)一劑。

適應(yīng)癥

適用于成人有或無(wú)先兆偏頭痛的急性治療。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

在2019年10月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為 Reyvow，是首款獲批上市的5-HT1F受體激動(dòng)劑。該藥靶向并高親和力結(jié)合三叉神經(jīng)通路中的 5-HT 1F 類受體，可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮作用，緩解偏頭痛癥狀，不存在曲普坦類藥物收縮血管的不良反應(yīng)；
首個(gè)個(gè)也是目前唯一一個(gè)被FDA批準(zhǔn)用于成人偏頭痛急性期治療的地坦類藥物。一項(xiàng)多國(guó)安慰劑對(duì)照的3期研究，旨在評(píng)估拉米地坦在偏頭痛急性治療中的首次發(fā)作效果和反應(yīng)一致性。另外的臨床試驗(yàn)已證實(shí)拉米地坦作為偏頭痛急性期治療藥物安全、有效，除能夠減輕頭痛癥狀外，還可改善畏光等偏頭痛相關(guān)最困擾的癥狀；
研究顯示本品支持在6至<18歲的偏頭痛兒科患者中基于體重的試用，安全性和耐受性與成人研究中相似，在偏頭痛兒科患者中未發(fā)現(xiàn)新的安全問(wèn)題。目前兒科適應(yīng)癥還未獲批，可關(guān)注其臨床進(jìn)展；
患者群體大，需要長(zhǎng)期服藥，偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)，偏頭痛影響了將近14%的世界人口，美國(guó)大約有3300萬(wàn)例，而中國(guó)大約有1300萬(wàn)例患者。患者經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)疾病發(fā)作，癥狀包括頭痛，畏光，怕聲、幻覺以及惡心，其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)在所有腦部疾病中高居第二；
在2018年首次在我國(guó)提交拉米地坦臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，2019年即啟動(dòng)III期臨床，是同類型新機(jī)制偏頭痛藥當(dāng)中進(jìn)展最快的品種；
化合物專利已到期，原研完成國(guó)內(nèi)3期臨床，適合布局首仿，我司可供總代外商原料藥。

國(guó)內(nèi)外上市情況