中文名：唑尼沙胺

英文名：Zonisamide

CAS：68291-97-4

化學(xué)式：C8H8N2O3S

產(chǎn)品優(yōu)勢

1.具有調(diào)節(jié)鈉通道的功，對于患有癲癇大發(fā)作、小發(fā)作、局限性發(fā)作和精神運動型發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài)的患者都有療效。

2.在2009年日本獲批用于帕金森治療，成為左旋多巴治療的輔助藥物，可減少帕金森病患者“關(guān)”期時間。在2004-2015年的4項安慰劑對照的隨機試驗中，唑尼沙胺可改善運動癥狀和療效減退現(xiàn)象，降低運動并發(fā)癥和精神類癥狀的發(fā)生率。

3.不會加重認知功能損傷或行為或心理癥狀，有研究報道認為，唑尼沙胺通過在多巴胺能系統(tǒng)中激活多巴胺合成和釋放，抑制單胺氧化酶B8，在非多巴胺能系統(tǒng)中阻滯鈉通道和T型鈣通道等途徑發(fā)揮作用，并改善DLB患者的帕金森綜合征。

4.適用人群擴展：在美國和歐盟上市的口服懸浮液，歐盟批準可適用于6歲及以上兒童的癲癇輔助治療，美國用于16歲以上。

5.醫(yī)保乙類，僅一家國產(chǎn)上市，外商已注冊A狀態(tài)，可提供進口原料。

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格劑型

國內(nèi)獲批：片劑，100mg；美國：口服混懸劑，20mg/ml (250ml:5g)（參比劑型）；日本：口崩片，25mg、50mg

用法用量? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

癲癇：每日分1-2次服用。初始劑量應(yīng)為每日100mg，兩周后可增至200mg/天，持續(xù)兩周后可以再增加至300mg/天甚至400mg/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時間以達到穩(wěn)態(tài)。

帕金森：成人每日口服25mg，另外，為改善帕金森病的日內(nèi)變化（wearing-off現(xiàn)象），每天1次口服50mg。

適應(yīng)癥? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

國內(nèi)：成人癲病部分性發(fā)作的添加治療；

歐盟：用于治療成人、青少年和6歲及以上兒童的部分性癲癇發(fā)作的輔助療法，包括或不包括繼發(fā)性全身性癲癇；

美國：16歲及以上成人和兒童患者的部分發(fā)作性癲癇的輔助治療；

日本：帕金森氏癥

市場分析

國內(nèi)外上市情況

基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保

化合物專利：無專利

原料來源：印度

備案狀態(tài)：A狀態(tài)

注冊分類：3類

同類品種：拉考沙胺、洛度沙胺 等

注冊申報情況