羧基麥芽糖鐵--立項(xiàng)推薦

日期： 2023-06-07

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中文名：羧基麥芽糖鐵

英文名：Ferric carboxymaltose

CAS：9007-72-1??

化學(xué)式：C39H63FeO39

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

1.一種由碳水化合物外殼包裹氫氧化鐵核形成的新型鐵復(fù)合物，其穩(wěn)定性使得高劑量鐵（可高達(dá)1000毫克）的補(bǔ)充成為可能，是首個(gè)用于高iv鐵劑量的非葡聚糖鐵復(fù)合物。

2.本品安全性良好，2007年7月在荷蘭獲準(zhǔn)上市后同步在英國(guó)等歐盟國(guó)家陸續(xù)被批準(zhǔn)上市，2013年07月25日美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，可用于1歲以上患者的貧血治療。

3.患者依從性更高，羧基麥芽糖鐵是利用絡(luò)合物的辦法控制鐵的釋放，由于其載藥量更大，因此允許常規(guī)給予單次劑量1000mg-1500mg，同時(shí)給藥周期延長(zhǎng)至1周，這使得病人的注射次數(shù)減少，依從性明顯提高。

4.在第三代靜脈鐵制劑中，靜脈注射羧基麥芽糖鐵所致的血清鐵蛋白水平升高最高，而且與其他腸外治療相比，使用本品時(shí)的副作用更少。

5.缺鐵還可能導(dǎo)致其他多種并發(fā)癥，本品正在開(kāi)展多種臨床研究，包括心臟?。孕牧λソ撸?、血液管理和術(shù)后貧血等方面的臨床研究，尤其是慢性心力衰竭方面的研究，這將大大拓寬該產(chǎn)品的適應(yīng)癥領(lǐng)域。

6.業(yè)內(nèi)市場(chǎng)預(yù)測(cè)未來(lái)上市后將對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)沖擊較大，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示本品2015年全球銷售額約為4.15億美元。

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格劑型

注射：100mg、750mg、1000mg（50毫克/毫升）

用法用量? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

本品的單次最大給藥劑量為：15 mg鐵/kg體重（經(jīng)靜脈推注）或20 mg鐵/kg體重（經(jīng)靜脈滴注）；無(wú)論何種給藥方式（經(jīng)靜脈推注或靜脈滴注）或體重多少，單次給藥劑量均不得超過(guò)1000 mg的鐵（20 mL本品）。本品每周累計(jì)劑量不得超過(guò)1000 mg鐵（20 mL本品）。

適應(yīng)癥? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

國(guó)內(nèi)獲批用于以下情況下治療成人患者的缺鐵：口服鐵劑治療無(wú)效時(shí)、無(wú)法口服補(bǔ)鐵時(shí)、臨床上需要快速補(bǔ)充鐵時(shí)；

FDA獲批適應(yīng)癥：注射劑適用于治療缺鐵性貧血（IDA）：1歲及以上對(duì)口服鐵劑不耐受或?qū)诜F劑反應(yīng)不滿意的成人和兒童患者；患有非透析依賴性慢性腎臟病的成年患者。

國(guó)內(nèi)外上市情況