鹽酸左旋米那普侖--立項(xiàng)推薦

日期： 2023-06-14

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中文名：鹽酸左旋米那普侖

英文名：Levomilnacipran Hydrochloride

C A S：175131-60-9? ? ? ?

化學(xué)式：C15H23ClN2O? ? ?

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格

膠囊：20mg、40mg、80mg、120mg；

用法用量

推薦劑量范圍為40mg至120mg，每日一次，隨餐或不隨餐均可。

適應(yīng)癥

用于治療成人重度抑郁癥（MDD）

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

一種新型5-HT及NE再攝取抑制劑，能顯著抑制5-HT和NE在神經(jīng)突觸部位的再攝取，從而影響患者精神狀態(tài)及行為，有效改善患者抑郁癥狀；

由美國(guó)森林實(shí)驗(yàn)室制藥公司和法國(guó)皮埃爾法布雷醫(yī)藥公司共同研發(fā)，2013年7月在美國(guó)獲批上市，上市劑型為口服緩釋膠囊，規(guī)格為20mg、40mg、80mg和120mg，用于治療成人重度抑郁癥（MDD）；

臨床效果更好，左旋米那普侖對(duì)人體內(nèi)的5-羥色胺和去甲腎上腺素有較強(qiáng)的親和力，而對(duì)其他如組胺、腎上腺素和膽堿受體無親和作用，因此具有較好的選擇性和較低的副作用，可減少抗抑郁藥物常見的不良反應(yīng)，如注意力下降、疲乏和懶散等，在當(dāng)前主流抗抑郁藥無效或者不能耐受SNRIs類藥物治療時(shí)具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)；

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力大，近年來，國(guó)內(nèi)抑郁患者近億人，占總?cè)巳旱?.3%，已經(jīng)是目前全球抑郁癥患病人數(shù)最多的國(guó)家。同時(shí)，相較于歐美國(guó)家，目前國(guó)內(nèi)抑郁癥患者就診率偏低，但是隨著患者認(rèn)知率提高，未來國(guó)內(nèi)抗抑郁藥物市場(chǎng)發(fā)展前景仍然廣闊。

本品原研尚未進(jìn)入我國(guó)銷售，國(guó)產(chǎn)均處于臨床試驗(yàn)階段，且在中國(guó)無化合物專利保護(hù)，海外三項(xiàng)核心專利將分別于2031、2032和2023年到期，適合搶占新藥和仿制藥，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白；

第27批參比，根據(jù)米那普侖在國(guó)內(nèi)的上市情況，估計(jì)左米那普侖或有可能豁免大臨床，我司可供總代外商原料藥。

市場(chǎng)分析

國(guó)內(nèi)外上市情況