什么是原料藥？

指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。簡(jiǎn)單一點(diǎn)說(shuō)，原料藥是需要加工成為藥物制劑，才能供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

比如注射用硫酸頭孢匹羅是藥，那么硫酸頭孢匹羅就是原料藥。值得注意的是，原料藥有許多分類(lèi)，在進(jìn)口報(bào)關(guān)前，首先要確認(rèn)商品編碼歸類(lèi)，通過(guò)原料藥的具體HS編碼來(lái)確定進(jìn)口關(guān)稅及手續(xù)資料。

原料藥進(jìn)口通關(guān)需關(guān)注的有哪些？小編帶大家一起了解下：

原料藥進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)需要提供的手續(xù)資料

1、進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)

2、食品流通許可證

3、報(bào)檢報(bào)關(guān)委托書(shū)

4、進(jìn)口藥品通關(guān)單

5、裝箱單、提運(yùn)單

6、原產(chǎn)地證明

7、其他進(jìn)口藥品批文

原料藥進(jìn)口報(bào)關(guān)流程

1、到港（或到達(dá)機(jī)場(chǎng)）

2、換單、報(bào)關(guān)、報(bào)檢

3、海關(guān)審價(jià)出稅單

4、繳納稅金

5、海關(guān)查柜/放行貨物

6、提貨

7、送貨至國(guó)內(nèi)地點(diǎn)

原料藥批準(zhǔn)證明材料包括以下內(nèi)容之一

1、進(jìn)口原料藥的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。146號(hào)公告發(fā)布前獲準(zhǔn)進(jìn)口的原料藥，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》有效期屆滿的，應(yīng)該提供該《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，僅作原制劑中使用。

2、按146號(hào)公告要求獲得登記號(hào)，且已標(biāo)志為獲準(zhǔn)在上市制劑中使用的原料藥，應(yīng)該提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心門(mén)戶網(wǎng)對(duì)社會(huì)公示的“原料藥登記數(shù)據(jù)”檢索結(jié)果，僅作使用該原料藥的制劑公司使用。

3、按146號(hào)公告要求獲得登記號(hào)，并未標(biāo)志為獲準(zhǔn)在上市制劑中使用的原料藥，應(yīng)該提供藥審中心門(mén)戶網(wǎng)對(duì)社會(huì)公示的“原料藥登記數(shù)據(jù)”檢索結(jié)果，僅作研究使用。

4、原料藥的《進(jìn)口藥品批件》：擬供研究使用的原料藥并未獲得登記號(hào)的，應(yīng)該提供《進(jìn)口藥品批件》，僅作研究使用。

5、允許原料藥進(jìn)口的其他批準(zhǔn)證明材料。