頭孢妥侖匹酯--立項(xiàng)推薦

日期： 2023-07-05

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中文名：頭孢妥侖匹酯

英文名：cefditoren pivoxil

C A S：117467-28-4? ? ?

化學(xué)式：C25H28N6O7S3

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格：

顆粒：30mg(效價(jià)）/0.3g/袋、50mg(效價(jià)）/0.5g/袋；

片劑：0.1g；

用法用量：

片劑：口服。常用量：一次200mg，1日2次，飯后服用。隨年齡及癥狀適宜增減。

顆粒：肺炎、中耳炎、鼻竇炎：通常，小兒服用頭孢妥侖匹酯1次3mg(效價(jià))/kg、1天3次餐后口服。

根據(jù)需要，可以將用量增加至1次6mg(效價(jià))/kg，但是不宜超過成人用量的上限劑量1次200mg(效價(jià))，1日3次(1日600mg(效價(jià)))。

除上述疾病之外的其他感染：通常，小兒服用頭孢妥侖匹酯1次3mg(效價(jià))/kg、1天3次，飯后口服。可以隨年齡及癥狀，適宜增減用量。但是不宜超過成人用量的上限劑量1次200mg(效價(jià))，1日3次(1日600mg(效價(jià)))。

適應(yīng)癥:

本品對(duì)以下菌種敏感：葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、摩根桿菌、普羅威登菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬、痤瘡丙酸桿菌。

本品適用于敏感菌引起的下列感染：淺表性皮膚感染、深部皮膚感染、淋巴管及淋巴結(jié)炎、慢性膿皮病、外傷、燙傷以及手術(shù)創(chuàng)口等的繼發(fā)性感染、肛周膿腫、咽炎及喉炎、扁桃體炎(包括扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統(tǒng)病變的繼發(fā)性感染、中耳炎、鼻竇炎、牙周炎、頜炎、膀胱炎、腎盂腎炎、猩紅熱、百日咳。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

頭孢妥侖匹酯（頭孢托侖匹酯）為第三代口服抗生素，原研為日本明治制果株式會(huì)社，1994年4月在日本上市，2016年進(jìn)入中國(guó)。

具有光譜、高效的抗菌特點(diǎn)，尤其對(duì)細(xì)菌耐藥性較強(qiáng)的呼吸道感染有極強(qiáng)的抗菌效果，與目前臨床應(yīng)用的同類抗生素比較，對(duì)耐藥菌株有著較強(qiáng)的抗菌作用。上市后的臨床評(píng)價(jià)皮膚科領(lǐng)域的有效率為93.1%，外科領(lǐng)域的有效率為100%，呼吸科領(lǐng)域?yàn)?7.9%，尿路感染為94.6%，猩紅熱為100%，百日咳為100%，耳鼻喉科為100%；本品特別適用于肺炎鏈球菌感染，在常見的社區(qū)獲得性病原體中，對(duì)青霉素或β-內(nèi)酰胺酶介導(dǎo)的耐藥性降低。

兒童用藥推薦品種，其抗菌譜均衡覆蓋兒童呼吸系統(tǒng)及耳鼻喉感染的常見致病菌，《日本兒童呼吸道傳染病管理指南》（2007）推薦品種；《兒童急性中耳炎診斷和管理臨床實(shí)踐指南》（2006）推薦本品顆粒劑作為治療該疾病的口服頭孢抗生素；低劑量和高劑量本品方案在兒童無并發(fā)癥鼻-鼻竇炎治療中均出現(xiàn)相似的臨床結(jié)局，總之，對(duì)其在急性中耳炎兒科患者中的安全性或有效性沒有引起任何值得關(guān)注的問題，再次證實(shí)其有效性和安全性。

片劑和顆粒劑均為參比目錄品種（第十批），目前國(guó)內(nèi)僅原研制劑獲批上市（片、顆粒），市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況良好。

兒童劑型顆粒劑為乙類談判品種，兒科患者需求大，2019-2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)院終端銷售額增速高達(dá)446.15%、45.44%。國(guó)內(nèi)原料供應(yīng)受限，我司可供應(yīng)已登記總代外商原料藥，支持綁定申報(bào)。

市場(chǎng)分析

國(guó)內(nèi)外上市情況