阿斯利康達格列凈二甲雙胍緩釋片獲國家藥監(jiān)局批準上市,這是首個達格列凈(SGLT2抑制劑)和二甲雙胍緩釋劑(雙胍類藥物)的復(fù)方制劑,適用于適合接受達格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
中國有約1.29億糖尿病患者,2型糖尿病占90%以上。許多2型糖尿病患者的血糖控制不佳,60%患者的血糖水平未達到目標范圍。持續(xù)的高血糖會導(dǎo)致多種器官的損傷,引發(fā)心血管疾病、腎臟損傷等威脅生命的并發(fā)癥。超過半數(shù)的2型糖尿病患者每天需要服用3-6片藥物,復(fù)雜的用藥方案導(dǎo)致患者用藥依從性差是2型糖尿病患者血糖控制不佳的重要原因之一。
達格列凈二甲雙胍緩釋片結(jié)合兩種作用機制互補的抗高血糖藥物:達格列凈以及鹽酸二甲雙胍緩釋片。其中,達格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2(SGLT2)抑制劑,此前已在中國獲批用于治療成人2型糖尿病、射血分數(shù)降低型心力衰竭和慢性腎臟病;鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種每日口服一次的雙胍類片劑。達格列凈二甲雙胍緩釋片是我國唯一獲批的此類型固定劑量復(fù)方制劑,為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供一線治療選擇。
此前,達格列凈二甲雙胍緩釋片已在美國、澳大利亞等地區(qū)獲批。