適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格

01

片劑：0.1mg；

用法用量

02

通常，成人每天口服1次0.2mg，根據(jù)甘油三酯高值的程度，可以將1次0.4mg增加到1天1次。

適應(yīng)癥

03

高脂血癥。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

01

佩瑪貝特是由Kowa Company研發(fā)的一種新型，高選擇性PPARα調(diào)節(jié)劑，在2017年7月于日本上市，2023年6月新劑型緩釋片上市；

02

安全性較高，能夠通過調(diào)節(jié)肝脂代謝來改善血清甘油三酯水平過低的問題，其安全性優(yōu)于其他貝特類降脂藥；

03

與非諾貝特相比，佩瑪貝特的PPARα活化比非諾貝特的活性形式非諾貝酸強(qiáng)超過2500倍，根據(jù)日本的試驗(yàn)結(jié)果，佩瑪貝特的不良事件發(fā)生率遠(yuǎn)低于非諾貝特，與安慰劑相似，在日本，佩瑪貝特片上市三年即超過非諾貝特的市場(chǎng)份額；

04

改善肝功測(cè)值，主流類貝特（如非諾貝特）會(huì)使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 （ALT） 和 γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶 （γ-GT） 等肝功能檢查值惡化，但是用佩瑪貝特反而會(huì)減少這些數(shù)值，治療后腎功能和肝功能檢查值的這些變化是佩瑪貝特作為SPPARMα的特征之一；

05

可與他汀類聯(lián)用，因?yàn)闄M紋肌溶解風(fēng)險(xiǎn)，貝特類藥物無法與他汀聯(lián)用，而佩瑪貝特片作為高選擇PPAR-α劑量更低安全性更好，因此可以與他汀聯(lián)用，特別在腎功能受損患者中，聯(lián)用同樣能改善肝功能測(cè)試值；

06

他汀降低甘油三酯幅度不大（10-30%），但在他汀基礎(chǔ)上加用降甘油三酯的藥物匱乏，僅omega-3，omega-3降低甘油三酯水平有限（20%），佩瑪貝特片可降低50%；

07

全球首款過氧化物酶體增殖物激活受體α（PPARα）調(diào)節(jié)劑，預(yù)計(jì)可按4類申報(bào)免大臨床，另外還有3個(gè)適應(yīng)癥（非酒精性脂肪肝、2型糖尿病、高膽固醇血癥）處于臨床研究階段，我司可供總代外商原料藥，價(jià)格從優(yōu)，歡迎咨詢。

市場(chǎng)分析

國內(nèi)外上市情況

基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

化合物專利：

CN100425594C，PPAR活性化化合物及含該化合物的醫(yī)藥組合物，2024-09-02到期；

CN110809469，醫(yī)藥組合物，審中-實(shí)審，如獲批預(yù)計(jì)20380629過期；

CN111741753，治療高甘油三酯血癥的方法，審中-實(shí)審，如獲批預(yù)計(jì)20381220過期；

原料來源：印度

備案狀態(tài)：備案中

注冊(cè)分類：3類

同類品種：氯貝特、苯扎貝特、非諾貝特等

注冊(cè)申報(bào)情況

END