頭孢地尼--立項(xiàng)推薦

日期： 2024-02-26

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C A S：91832-40-5

化學(xué)式：C14H13N5O5S2

適應(yīng)癥與用法用量

劑型：

顆粒：50mg/0.5g、100mg（10%）；

膠囊：50mg、100mg；

片：50mg、100mg；

細(xì)粒劑：50mg/0.5g、100mg/1g；

混懸劑：250mg/5ml；

分散片：50mg、100mg；

用法用量：

片劑：口服。

1、成人：一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但一日總量不超過(guò)4g，或遵醫(yī)囑。

2、小兒：按體重一日20-40mg/kg，分3次給予，但一日總量不超過(guò)1g。

膠囊：口服，成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g（1粒），一日3次。

分散片：

1、用水分散后口服或直接吞服。

2、成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg，一日三次。

3、兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg，分三次口服。

混懸劑：兒科患者所有感染的總?cè)談┝繛?4毫克/千克，最大劑量為每天600毫克。每日一次給藥 10 天與 BID 一樣有效。

適應(yīng)癥:

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：

·咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；

·中耳炎、鼻竇炎；

·腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；

·附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；

·乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；

·毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；

·眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

本品是在頭孢克肟的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的第三代口服頭孢菌素，可抑制90%～100%的臨床分離菌，對(duì)G+、G-菌有廣譜抗菌活性；與頭孢克肟、頭孢布烯、頭孢泊肟、頭孢克羅相比，頭孢地尼對(duì)金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌等G+菌的抗菌活性強(qiáng)；而對(duì)G-菌，其抗菌活性與頭孢克肟相似，明顯優(yōu)于頭孢克羅；

與其他頭孢菌素類藥物不同，頭孢地尼具有較長(zhǎng)的PAE（抗生素后效應(yīng)），其作用機(jī)制可能與頭孢地尼免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān)。據(jù)有關(guān)報(bào)道，低濃度（0.03～0.06毫克/毫升）頭孢地尼即可明顯提高吞噬細(xì)胞對(duì)異物的吞噬能力，并且此作用在去除頭孢地尼后，仍可持續(xù)存在約130分鐘，而同為第三代頭孢菌素的頭孢克肟則無(wú)此作用；

在日本，經(jīng)1431例臨床研究表明，其有效率達(dá)81.8%，副作用發(fā)生率為3.1%。在美國(guó)，466例急性支氣管炎的臨床治療中，服用頭孢地尼100毫克，每日3次，與300毫克，每日3次的有效率分別為91%與93%，表明其治療效果相似；

醫(yī)保乙類，人群基礎(chǔ)廣，相關(guān)銷售錄得2019年國(guó)內(nèi)18.97億元的市場(chǎng)規(guī)模；

分散片和膠囊為第三批集采產(chǎn)品，顆粒劑為第八批，可更改劑型如混懸液進(jìn)行規(guī)避，申報(bào)只需完成BE，我司可提供A狀態(tài)進(jìn)口原料。

市場(chǎng)分析

國(guó)內(nèi)外上市情況