頭孢妥侖匹酯--立項(xiàng)推薦

日期： 2024-02-26

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頭孢妥侖匹酯

cefditoren pivoxil

——知識科普

CAS：117467-28-4

化學(xué)式：C25H28N6O7S3

——產(chǎn)品優(yōu)勢

1.頭孢妥侖匹酯（頭孢托侖匹酯）為第三代口服抗生素，原研為日本明治制果株式會(huì)社，1994年4月在日本上市，2016年進(jìn)入中國。

2.具有光譜、高效的抗菌特點(diǎn)，尤其對細(xì)菌耐藥性較強(qiáng)的呼吸道感染有極強(qiáng)的抗菌效果，與目前臨床應(yīng)用的同類抗生素比較，對耐藥菌株有著較強(qiáng)的抗菌作用。上市后的臨床評價(jià)皮膚科領(lǐng)域的有效率為93.1%，外科領(lǐng)域的有效率為100%，呼吸科領(lǐng)域?yàn)?7.9%，尿路感染為94.6%，猩紅熱為100%，百日咳為100%，耳鼻喉科為100%；本品特別適用于肺炎鏈球菌感染，在常見的社區(qū)獲得性病原體中，對青霉素或β-內(nèi)酰胺酶介導(dǎo)的耐藥性降低。

3.兒童用藥推薦品種，其抗菌譜均衡覆蓋兒童呼吸系統(tǒng)及耳鼻喉感染的常見致病菌，《日本兒童呼吸道傳染病管理指南》（2007）推薦品種；《兒童急性中耳炎診斷和管理臨床實(shí)踐指南》（2006）推薦本品顆粒劑作為治療該疾病的口服頭孢抗生素；低劑量和高劑量本品方案在兒童無并發(fā)癥鼻-鼻竇炎治療中均出現(xiàn)相似的臨床結(jié)局，總之，對其在急性中耳炎兒科患者中的安全性或有效性沒有引起任何值得關(guān)注的問題，再次證實(shí)其有效性和安全性。

4.片劑和顆粒劑均為參比目錄品種（第十批），目前國內(nèi)僅原研制劑獲批上市（片、顆粒），市場競爭狀況良好。

5.兒童劑型顆粒劑為乙類談判品種，兒科患者需求大，2019-2020年國內(nèi)醫(yī)院終端銷售額增速高達(dá)446.15%、45.44%。國內(nèi)原料供應(yīng)受限，我司可供應(yīng)已登記總代外商原料藥，支持綁定申報(bào)。

資訊

——適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格劑型

顆粒：30mg(效價(jià)）/0.3g/袋、50mg(效價(jià)）/0.5g/袋；

片劑：0.1g

用法用量

片劑：口服。常用量：一次200mg，1日2次，飯后服用。隨年齡及癥狀適宜增減。

顆粒：肺炎、中耳炎、鼻竇炎：通常，小兒服用頭孢妥侖匹酯1次3mg(效價(jià))/kg、1天3次餐后口服。

根據(jù)需要，可以將用量增加至1次6mg(效價(jià))/kg，但是不宜超過成人用量的上限劑量1次200mg(效價(jià))，1日3次(1日600mg(效價(jià)))。

除上述疾病之外的其他感染：通常，小兒服用頭孢妥侖匹酯1次3mg(效價(jià))/kg、1天3次，飯后口服?？梢噪S年齡及癥狀，適宜增減用量。但是不宜超過成人用量的上限劑量1次200mg(效價(jià))，1日3次(1日600mg(效價(jià)))。

適應(yīng)癥

本品對以下菌種敏感：葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、摩根桿菌、普羅威登菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬、痤瘡丙酸桿菌。

本品適用于敏感菌引起的下列感染：淺表性皮膚感染、深部皮膚感染、淋巴管及淋巴結(jié)炎、慢性膿皮病、外傷、燙傷以及手術(shù)創(chuàng)口等的繼發(fā)性感染、肛周膿腫、咽炎及喉炎、扁桃體炎(包括扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統(tǒng)病變的繼發(fā)性感染、中耳炎、鼻竇炎、牙周炎、頜炎、膀胱炎、腎盂腎炎、猩紅熱、百日咳。

——市場分析

國內(nèi)外上市情況