注意力缺陷多動(dòng)癥即注意缺陷與多動(dòng)障礙(ADHD),俗稱多動(dòng)癥,是指以與年齡水平不相稱的注意缺陷、行為多動(dòng)和情緒沖動(dòng)為主要表現(xiàn)的神經(jīng)發(fā)育障礙,是兒童期最常見(jiàn)的精神行為障礙之一。注意力缺陷多動(dòng)癥病因未明,多認(rèn)為是遺傳和環(huán)境等多種因素相互作用的結(jié)果,因此,該病治療方式較為多樣,包括藥物治療、心理行為治療、家庭治療、腦電生物反饋治療等。其中藥物治療是多動(dòng)癥的首選治療方式。

全球范圍內(nèi),用于治療注意力缺陷多動(dòng)癥的藥物主要有興奮劑和非興奮劑兩種。其中興奮劑藥物包括哌醋甲酯(商品名Methylphenidate,原研企業(yè)為諾華公司)、安非他明(Amphetamine,Shire);非興奮劑藥物包括托莫西?。╝tomoxetine,禮來(lái))、胍法辛(guanfacine,希爾制藥)、可樂(lè)定(clonidine,鹽野義制藥)等。其中哌醋甲酯、安非他明等興奮劑藥物是目前治療注意力缺陷多動(dòng)癥的標(biāo)準(zhǔn)一線藥物。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年注意力缺陷多動(dòng)癥(ADHD)藥物行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示,我國(guó)上市的注意力缺陷多動(dòng)癥藥物有兩種,分別為有著起效快、不良反應(yīng)發(fā)生率低特點(diǎn)的興奮劑哌甲酯與有著起效慢、藥效持續(xù)、穩(wěn)定性好、遠(yuǎn)期療效與安全性良好特點(diǎn)的非興奮劑鹽酸托莫西汀。
受多數(shù)患者對(duì)興奮劑類藥物天生耐受、反應(yīng)不佳影響,托莫西汀成為我國(guó)治療注意力缺陷多動(dòng)癥的主要推薦用藥,其常用劑型包括膠囊劑型與口服溶液兩種。國(guó)內(nèi)布局鹽酸托莫西汀膠囊劑型的企業(yè)有天方藥業(yè)、朗諾制藥、合源藥業(yè)、正大豐海制藥;布局鹽酸托莫西汀口服溶液的企業(yè)有朗諾制藥。
目前我國(guó)6-17歲兒童及青少年ADHD患病率已超6%,患者數(shù)量已超2500萬(wàn)。國(guó)內(nèi)注意力缺陷多動(dòng)癥患者數(shù)量龐大,伴隨著國(guó)民健康意識(shí)不斷加強(qiáng)以及其對(duì)ADHD認(rèn)知度不斷提升,ADHD藥物需求不斷增加。2022年國(guó)內(nèi)注意力缺陷多動(dòng)癥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)8.6億元,市場(chǎng)存在廣闊發(fā)展空間。
新思界行業(yè)分析人士表示,現(xiàn)階段,我國(guó)注意力缺陷多動(dòng)癥藥物市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。國(guó)內(nèi)已有多數(shù)企業(yè)布局ADHD藥物市場(chǎng),且隨著市場(chǎng)前景不斷凸顯,本土企業(yè)研發(fā)進(jìn)程不斷加快,先進(jìn)成果不斷涌現(xiàn),例如,2023年3月,數(shù)藥智能研發(fā)的創(chuàng)新型首款A(yù)DHD“數(shù)字藥物”《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》成功獲得NMPA批準(zhǔn);2023年5月,華海藥業(yè)多動(dòng)癥藥物二甲磺酸利右苯丙胺膠囊獲FDA暫時(shí)批準(zhǔn)。