甲苯磺酸盧美哌隆

Lumateperone tosylate

1

——知識(shí)科普

CAS：1187020-80-9

化學(xué)式：C31H36FN3O4S

2

——產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

1.一種作用機(jī)制獨(dú)特的新型小分子抗精神病藥物，能夠同時(shí)協(xié)同調(diào)節(jié)5-羥色胺、多巴胺和谷氨酰胺的傳遞發(fā)揮治療作用；

2.2019年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人精神分裂癥，2021年12月新增適應(yīng)癥，用于治療成人雙相I型或II型相關(guān)抑郁發(fā)作；

3.具有改善睡眠質(zhì)量的效果，并能減少精神分裂癥的陰性癥狀，對(duì)抑郁、焦慮以及與受損的社會(huì)功能相關(guān)的其他癥狀也有一定效果；

4.不會(huì)導(dǎo)致糖尿病和心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的增加，因此與許多現(xiàn)有抗精神分裂癥藥物相比，在長(zhǎng)期的安全性和耐受性方面有明顯優(yōu)勢(shì)；

5.膠囊劑為第60批參比，無(wú)化合物專(zhuān)利，原研未進(jìn)口國(guó)內(nèi)，有一家國(guó)產(chǎn)申報(bào)3類(lèi)膠囊，我司可供總代外商原料藥，歡迎咨詢(xún)。

資訊

3

——適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格劑型

膠囊：42mg(以盧美哌隆計(jì))；

用法用量

推薦劑量為42 mg，每天一次。

適應(yīng)癥

適用于治療成人精神分裂癥，成人中與雙相I或II障礙（雙相抑郁癥）相關(guān)的抑郁發(fā)作。

3

——市場(chǎng)分析

國(guó)內(nèi)外上市情況

基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

化合物專(zhuān)利：CN102046175B，取代的雜環(huán)稠合的γ-咔啉固體，到期日：2029-03-12；

原料來(lái)源：印度

備案狀態(tài)：備案中

注冊(cè)分類(lèi)：3類(lèi)

同類(lèi)品種：卡利拉嗪，氟哌啶醇，伊潘立酮等

注冊(cè)申報(bào)情況