
適應(yīng)癥與用法用量
規(guī)格
01
片劑:75MG、150MG;
用法用量
02
在發(fā)作性睡病成人患者中,每日一次,每次75mg開(kāi)始,推薦劑量范圍是75毫克至150毫克,每日一次,避免在計(jì)劃就寢9小時(shí)內(nèi)服用。
適應(yīng)癥
03
治療與發(fā)作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)綜合征相關(guān)的白天過(guò)度嗜睡。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
01
本品為多巴胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑,已于2019年和2020年分別在美國(guó)和歐盟上市;
02
《美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)臨床實(shí)踐指南(一)》強(qiáng)烈推薦臨床使用索利氨酯治療成人發(fā)作性睡??;
03
輔助治療嗜睡癥,改善睡眠質(zhì)量,也從而降低OSA帶來(lái)的其他疾病諸如冠心病、高血壓等的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)有最新研究顯示,本品能緩解成人注意力缺陷/多動(dòng)癥(ADHD)癥狀;
04
2019年美國(guó)上市,2020年歐盟上市,本品原研尚未進(jìn)入中國(guó),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境良好。
市場(chǎng)分析
國(guó)內(nèi)外上市情況
基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保
化合物專(zhuān)利:CN200680025354.5,2026-06-07到期
原料來(lái)源:印度
備案狀態(tài):備案中
注冊(cè)分類(lèi):3類(lèi)
同類(lèi)品種:替洛利生等
注冊(cè)申報(bào)情況
| 原料 | 制劑 |
國(guó)產(chǎn) | 0 | 0 |
進(jìn)口 | 0 | 1家3期招募中 |
END