通常，研究者需要對所研發(fā)藥物處方進(jìn)行預(yù)BE試驗(yàn)，那么，大家知道為什么要進(jìn)行預(yù)BE試驗(yàn)嗎?今天，臨床試驗(yàn)公司-桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下預(yù)BE試驗(yàn)的幾個(gè)目的，希望能夠給大家?guī)韼椭?

　　預(yù)BE試驗(yàn)的目的主要包括以下幾方面：

　　1、判斷受試制劑處方工藝與參比制劑是否接近

　　通過預(yù)BE試驗(yàn)了解受試制劑與參比制劑在體內(nèi)吸收情況是否接近，從而判斷是否需要調(diào)整受試制劑的處方工藝。

　　2、估計(jì)受試制劑和參比制劑的變異程度

　　影響藥物變異程度的因素包括：化合物的因素、制劑的因素、以及試驗(yàn)本身的因素。通過預(yù)BE試驗(yàn)預(yù)估受試制劑和參比制劑的變異程度，從而為正式BE試驗(yàn)的樣本量提供參考。

　　3、優(yōu)化試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

　　通過預(yù)BE試驗(yàn)確認(rèn)采血點(diǎn)是否足夠以及設(shè)置的合理性。

　　4、確認(rèn)分析方法

　　通過預(yù)BE試驗(yàn)確認(rèn)藥物或代謝產(chǎn)物血樣分析方法是否恰當(dāng)，靈敏度是否滿足要求等。對于內(nèi)源性物 質(zhì)，體內(nèi)吸收比較復(fù)雜，需要了解基線的變化情況，通過開展預(yù)試驗(yàn)對分析方法確認(rèn)尤為重要。

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