俗話說,無規(guī)矩不成方圓,想要順利開展藥物一致性評(píng)價(jià),那么就要遵循基本的政策法規(guī)。今天,一致性評(píng)價(jià)服務(wù)機(jī)構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編為大家整理了關(guān)于藥物一致性評(píng)價(jià)基本政策法規(guī)的一些網(wǎng)站,想了解的朋友,希望能夠?qū)δ阌兴鶐椭?
藥物一致性評(píng)價(jià)基本政策法規(guī)的相關(guān)網(wǎng)站匯總:
1、國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(2015-08-18)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1749/126821.html
2、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》 (2016-03-05)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1749/146200.html
3、總局關(guān)于落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2016年第106號(hào)) (2016-05-26)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1757/154042.html
4、推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)提升行業(yè)發(fā)展水平——仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有關(guān)政策解讀(2016-09-14)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1749/164419.html
5、關(guān)于2018年底前須仿制藥質(zhì)量和療效完成一致性評(píng)價(jià)品種批準(zhǔn)文號(hào)信息 (2016-08-17)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1757/163161.html
6、總局關(guān)于同意增設(shè)蘇州食品藥品檢驗(yàn)所為口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的批復(fù) (2016-08-15)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/162982.html
7、總局關(guān)于同意增設(shè)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院為口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的批復(fù) (2017-05-25)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/172965.html
8、總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作程序的公告(2016年第105號(hào))(2016-05-26)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1757/154041.html
9、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作政策問答(2016-11-22)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1757/166602.html
10、總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告(2017年第100號(hào))(2017-08-25)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1757/176734.html
11、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第31號(hào)) (2017-04-05)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/171383.html
12、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號(hào)) (2017-08-02)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/175598.html
13、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》解讀 (2017-08-02)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1790/175545.html
14、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第31號(hào)) (2017-04-05)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1031/171383.html
以上就是一致性評(píng)價(jià)服務(wù)機(jī)構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“藥物一致性評(píng)價(jià)的基本政策法規(guī),你想了解的都在這里了”的全部?jī)?nèi)容,供大家參考!
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的GSP公司,在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚,為客戶提供專業(yè)的從藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括:原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。如需合作,歡迎來電咨詢!