在新藥研發(fā)上市的過(guò)程中,藥企與CRO合作已成為一種趨勢(shì)。而且對(duì)于藥企而言,選擇一個(gè)好的CRO合作至關(guān)重要,因?yàn)檫@直接影響到臨床研究的成敗。今天,CRO公司桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下與CRO合作能給藥企帶來(lái)哪些好處?一起來(lái)看看吧!
一、CRO是什么?
CRO(Contract Research
Organization)一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu),又叫“生物醫(yī)藥研發(fā)外包”??蔀槠髽I(yè)執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù),向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專(zhuān)業(yè)性公司。
二、藥企為何要選擇CRO合作?
面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,由于公司內(nèi)部的研發(fā)相對(duì)于CRO企業(yè)的研究范圍狹窄,越來(lái)越多的企業(yè)選擇與CRO企業(yè)合作,同時(shí)在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下,企業(yè)若想要做到面面俱到,必然要提高研發(fā)經(jīng)營(yíng)成本,因此與CRO合作已成為大多數(shù)企業(yè)的首選。與CRO合作,可以幫助企業(yè)集中資源,以使企業(yè)獲得持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),培育核心競(jìng)爭(zhēng)力。
其次,在市場(chǎng)現(xiàn)行政策下,時(shí)間是制藥企業(yè)利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)最重要的保證之一。國(guó)內(nèi)的CRO企業(yè)在新藥研發(fā)咨詢(xún)、新藥報(bào)批等業(yè)務(wù)上具有很多的優(yōu)勢(shì)。CRO豐富的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)新藥注冊(cè)程序的熟悉,保證新產(chǎn)品注冊(cè)速度,爭(zhēng)取藥物早日占領(lǐng)市場(chǎng)。
選擇與CRO合作,可以有效地解決資源不足以及時(shí)間問(wèn)題,擴(kuò)展企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍。CRO運(yùn)作較企業(yè)自身運(yùn)轉(zhuǎn)更為快捷,成本更低。和CRO合作,可以獲得良好的服務(wù),并能協(xié)助制藥企業(yè)完成藥品臨床試驗(yàn),并能符合注冊(cè)法規(guī)。
尤其是大型制藥企業(yè)開(kāi)始認(rèn)識(shí)到與CRO公司合作的利益和優(yōu)勢(shì),制藥企業(yè)重視與CRO合作已成為一種大的制藥環(huán)境趨勢(shì)。
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廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的GSP公司,在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚,為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的從藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括:原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。如需合作,歡迎來(lái)電咨詢(xún)!