市面上的藥品制劑有優(yōu)有劣，好的藥品制劑相對(duì)來(lái)說(shuō)更加安全和有效。那么，如何評(píng)判藥品制劑的好壞呢?今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下好的藥品制劑需要達(dá)到的五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，希望看過(guò)之后對(duì)大家有所幫助!

　　1、純度

　　每個(gè)企業(yè)做藥品的理念、價(jià)值觀和追求不同，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)，不愿意投入或沒(méi)有能力投入，原料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)低。原粉中含雜質(zhì)越多，副作用越大。而好的藥品制劑在原料、輔料、添加劑等選購(gòu)上都會(huì)注重用料的純度，從而提高藥品制劑的有效性和安全性。

　　2、穩(wěn)定性

　　藥物從給藥到產(chǎn)生作用，需要經(jīng)過(guò)活性成分的溶解、溶出、吸收進(jìn)入血液，分布到作用部位等一系列過(guò)程。制劑中的活性成分在任何一個(gè)過(guò)程發(fā)生降解、破壞均會(huì)導(dǎo)致治療效果降低，甚至完全失效。因此，制劑中活性成分的穩(wěn)定性是保證藥物臨床療效的必要條件，有效成分必須在水中保持5至24小時(shí)穩(wěn)定。

　　3、溶解度

　　飲水給藥是當(dāng)前畜禽最方便的給藥方式，好的水溶性制劑首先要具備良好的水溶性。由于臨床給藥多采用集中給藥的方式，因此藥物在水中的溶解度應(yīng)該達(dá)到臨床推薦劑量的3-5倍以上。

　　4、溶出度

　　制劑中的藥物活性成分進(jìn)入體內(nèi)必須轉(zhuǎn)變成分子狀態(tài)，才能被胃腸道吸收進(jìn)入血液循環(huán)，進(jìn)而達(dá)到病變部位產(chǎn)生作用。這個(gè)過(guò)程就是藥物的溶出，有效成分溶出的速度和程度即為制劑的溶出度。溶出度是評(píng)價(jià)制劑品質(zhì)和工藝水平的一種有效手段，也是評(píng)價(jià)制劑活性成分生物利用度的有效標(biāo)準(zhǔn)。

　　5、等效性

　　即生物等效性，是在相同的試驗(yàn)條件下，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑其活性成分吸收的程度和速度。是判定藥物制劑生物利用度和臨床治療效果的標(biāo)準(zhǔn)。

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