原料藥和輔料是藥品制劑的重要組成部分，這兩者的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量，因此，選擇原料藥和輔料的時(shí)候一定要謹(jǐn)慎。今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家講講原料藥、輔料、制劑三者之間的關(guān)系，希望對(duì)大家有所幫助!

　　好的制劑由合格的原料、輔料與科學(xué)的生產(chǎn)工藝三大要素組成，缺一不可。

　　首先，原料藥質(zhì)量是影響藥品質(zhì)量的第一要素。原料藥除了鑒別、含量等指標(biāo)外，其中的雜質(zhì)控制是非常重要的，過(guò)量雜質(zhì)進(jìn)入動(dòng)物體內(nèi)不但起不到藥物的作用，反而會(huì)帶來(lái)傷害。

　　其次，輔料的作用是重要的。它能夠幫助增加原料藥的溶解度、控制原料藥的溶出，從而提高其生物利用度、增加藥效。

　　在制劑技術(shù)比較高的情況下，合適的輔料可以增加原料藥的穩(wěn)定性，提高藥物的安全性。所以每一種輔料加進(jìn)去，具體起什么作用，為什么要加這個(gè)劑量，是非常嚴(yán)謹(jǐn)和科學(xué)的。不合適的輔料無(wú)法保證藥物的安全性和生物等效性等問(wèn)題。

　　最后，科學(xué)的制劑工藝很關(guān)鍵。

　　以上就是桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“淺析原料藥、輔料和制劑三者的關(guān)系”的全部?jī)?nèi)容，供大家參考!

　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司，在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE、臨床試驗(yàn)等臨床評(píng)價(jià)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)藥學(xué)到臨床一站式服務(wù)解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括：原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。如需合作，歡迎來(lái)電咨詢!