醫(yī)藥中間體和原料藥是藥品研發(fā)中的重要物質(zhì)。但是很多朋友分不清楚兩者的關(guān)系是什么?今天，桐暉藥業(yè)小編就給大家簡(jiǎn)單講講醫(yī)藥中間體和原料藥兩者的關(guān)系，一起來(lái)了解下!

　　我們先來(lái)看看兩者的定義：

　　原料藥：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其它直接作用，或者能影響機(jī)體的功能和結(jié)構(gòu)。

　　中間體：原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過(guò)進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。中間體可以分離或不分離。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，原料藥生產(chǎn)必須取得批準(zhǔn)文號(hào)，否則按假藥論處。即，生產(chǎn)原料藥應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品批準(zhǔn)文號(hào)》;經(jīng)營(yíng)原料藥應(yīng)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。而所謂醫(yī)藥中間體，實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過(guò)程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級(jí)別，即可用于藥品的合成。

　　最后，簡(jiǎn)單舉例說(shuō)明：阿莫西林膠囊稱(chēng)為制劑，阿莫西林稱(chēng)為原料藥，6-APA叫中間體;頭孢曲松鈉粉針?lè)Q為制劑，無(wú)菌頭孢曲松鈉稱(chēng)為原料藥，7-ACA叫中間體。

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