近年來(lái),隨著醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)熱情持續(xù)高漲,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包行業(yè)也得到了快速的發(fā)展。今天,醫(yī)藥外包服務(wù)公司-桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下三種醫(yī)藥外包服務(wù)組織各自主要的服務(wù)內(nèi)容,一起來(lái)看看吧!
醫(yī)藥合同外包是指醫(yī)藥企業(yè)采用購(gòu)買(mǎi)第三方服務(wù)的形式,承包方負(fù)責(zé)合同范圍內(nèi)的研發(fā)、生產(chǎn)或銷(xiāo)售業(yè)務(wù)部分,并承擔(dān)相應(yīng)業(yè)務(wù)投資風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥外包組織服務(wù)范圍囊括藥物生命周期的各個(gè)主要階段,可主要分為CRO、CMO、CSO
三種。
CRO:Contract Research
Organization,醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu),主要包括臨床試驗(yàn)方案和病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)和咨詢(xún),臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作,數(shù)據(jù)管理,統(tǒng)計(jì)分析以及統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告的撰寫(xiě)等等,是一種專(zhuān)業(yè)要求極高的外包服務(wù)。
CMO:Contract Manufacture
Organization,合同加工外包,主要是接受制藥公司的委托,提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開(kāi)發(fā)、配方開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)(如粉劑、針劑)以及包裝等服務(wù)。
CSO:Contract Sales
Organization,合同銷(xiāo)售組織,其業(yè)務(wù)是根據(jù)與藥品生產(chǎn)企業(yè)(或藥品銷(xiāo)售權(quán)所有人)簽訂藥品銷(xiāo)售合同取得銷(xiāo)售權(quán),并基于藥品銷(xiāo)售獲得報(bào)酬的一種銷(xiāo)售模式。
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廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司,在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚,為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE、臨床試驗(yàn)等臨床評(píng)價(jià)服務(wù),實(shí)現(xiàn)藥學(xué)到臨床一站式服務(wù)解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括:原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。如需合作,歡迎來(lái)電咨詢(xún)!