藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要的組成部分，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵作用。今天，廣州醫(yī)藥研發(fā)公司-桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下藥用輔料在藥品制劑中扮演的角色，一起來了解下吧!

　　1、作為粘合劑

　　粘合劑能增加藥物微粒之間的粘合作用，對于質(zhì)地酥松或脆硬的原料，加入粘合劑，可增加其粒粘結(jié)強(qiáng)度，改善其可壓性，提高片劑的硬度和光澤度，從而改善了片劑外觀，提高了片劑質(zhì)量。

　　在紅霉素制片過程中，使用羥丙纖維素能解決異常粘沖。將羥丙纖維素應(yīng)用于去咳片的生產(chǎn)，可解決老配方所致去咳片崩解時(shí)間長、頂裂、片面陰影等質(zhì)量問題。環(huán)丙沙星片可壓性差，易松片、粘沖，加入羥丙纖維素可使片劑容易成型，外觀美觀。對于疏水性藥物，可用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的水溶液作黏合劑，不但易于潤濕，而且能使疏水性藥物顆粒表面變?yōu)橛H水性，有利于片劑的崩解和藥物的溶出。

　　2、作為崩解劑

　　崩解劑是為使片劑能迅速崩解、溶出而加入的輔料，合理應(yīng)用崩解劑， 不僅能使制劑具有優(yōu)異的外觀，而且能提高制劑的內(nèi)在質(zhì)量。雷同康認(rèn)為，優(yōu)質(zhì)的崩解劑是指吸水溶脹度大于5 ml/g的崩解劑。

　　目前應(yīng)用較多的崩解劑有低取代度羥丙基纖素、 交聯(lián)的羧甲基纖維素(CMC)、交聯(lián)的聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 及淀粉類。將羥丙纖維素應(yīng)用于片劑生產(chǎn)，能縮短去咳片、呋喃唑酮片的崩解時(shí)限，提高甲硝唑片崩解度，改善甲氰咪胍片的崩解性能，提高環(huán)丙沙星片、卡馬西平片溶出度，以及加速撲熱息痛片、阿司匹林片和撲爾敏片的崩解，提高這三種片劑的溶出度。

　　交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉(CCMS-Na)及交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)被稱為“超級崩解劑”，具有強(qiáng)的吸水膨脹性，有優(yōu)良的崩解性能。其都具有纖維狀結(jié)構(gòu)，即使在含量很低時(shí)，也可發(fā)生毛細(xì)管作用，促使片劑崩解;此外，這3種物質(zhì)堆密度小、比表面積大、流動性好，在處方中易于均勻分散。

　　3、作為表面活性劑

　　表面活性劑可降低表面張力的性質(zhì)，是一類較重要的添加劑。藥劑中利用表面活性劑可起到乳化、增溶、分散、助懸、潤濕、起泡、消泡及殺菌等作用。其中十二烷基硫酸鈉(SLS) 常用于分散片，其溶于黏合劑中使用，效果最好，可顯著促片劑的崩解和藥物的溶出。

　　4、作為溶劑

　　溶劑是指溶解或分散藥物或提取中藥材中有效成分所使用的液體物料。在中藥制劑中，口服液體制劑以及提取中草藥有效成分均需使用各種溶劑。主要有兩種：蒸餾水和乙醇。蒸餾水是最常用的溶劑，藥材中的生物堿，鹽類，苦味質(zhì)，有機(jī)酸鹽，鞣質(zhì)，蛋白質(zhì)，多糖等都能被水浸出;而含有揮發(fā)油，醇，內(nèi)酯，芳烴類化合物等成分的藥材則適合乙醇提取。

　　外用制劑溶劑主要有純水、乙醇、甘油、動植物油、二甲基亞砜等;口服制劑常用純水、乙醇和甘油;注射制劑常用注射用水、醇類、二氧戊環(huán)類、醚類、酰胺類、亞砜類、酯類等。

　　5、作為填充劑(稀釋劑)

　　填充劑(稀釋劑)用于增加分散片的重量和體積，利于成型和分劑量。其包括乳糖、蔗糖、甘露醇及山梨醇等水溶性填充劑和淀粉、微晶纖維素、硫酸鈣及磷酸氫鈣等水不溶性填充劑。中藥提取物一般黏性較大，以乳糖作填充劑雖壓縮成型較好，但不利于崩解，故在制備中藥分散片時(shí)，宜采用硫酸鈣作為填充劑;當(dāng)其原料藥黏性較差時(shí)，可考慮使用乳糖作填充劑，因其是一種優(yōu)良的填充劑，并兼有矯味和黏合作用，在壓片過程中即使壓力稍有變花，也不至于影響片劑的硬度，片重差異變化小，具有良好的藥物溶出速率和穩(wěn)定性。

　　6、作為潤滑劑

　　在藥與沖?？妆谥g摩擦力的物質(zhì)，這是真正意義上的潤滑劑。因此，一種理想劑學(xué)中，潤滑劑是一個(gè)廣義的概念，是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱，其中：①助流劑(Glidants)是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質(zhì);②抗粘劑(Antiadherent)是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質(zhì);③(狹義)潤滑劑是降低藥片的潤滑劑應(yīng)該兼具上述助流、抗粘和潤滑三種作用。 常用的潤滑劑有聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂、微粉硅膠 、滑石粉、氫化植物油、硬脂酸鎂。近年來微粉硅膠廣泛應(yīng)用于分散片，其適用于中藥浸膏制片，可在制粒壓片或粉末直接壓片時(shí)有效地改善顆粒或藥粉的流動性，同時(shí)硅膠表面的硅醇基吸附藥物后能顯著提高難溶性藥物的崩解與溶出速率。

　　7、作為包衣劑

　　包衣劑是一種新型輔料，主要用于包裹有揮發(fā)及有苦味和異味的藥物，從而降低或消除藥物特的苦味和異味，減少毒副作用，增加藥物的穩(wěn)性。

　　根據(jù)衣層的性質(zhì)，分糖衣、腸溶衣、薄膜衣等幾種。在片劑中, 目前國內(nèi)常規(guī)使用糖衣工藝, 該工藝不但在生產(chǎn)過程中時(shí)間長, 而且片劑中含有大量與人體無益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來說其抗?jié)?、熱、氧化、霉變能力差。而薄膜包衣技術(shù)則克服了以上缺陷，并可使藥物在特定的消化道段定點(diǎn)釋放或具有緩釋作用，從而提高療效，降低副作用, 減少給藥次數(shù)。如用鄰二甲酸羥丙甲基纖維素(HPMCP)所包裹的微囊，藥物可以安全通過胃液，只有在小腸中才因包衣的溶解而被釋放。

　　8、作為矯味劑

　　矯味劑是一類能改變味覺的物質(zhì)，藥劑中長用來掩蓋藥物的惡味，也可以用來改進(jìn)藥劑的味道。中藥藥劑中常用的矯味劑有甜味劑、芳香劑、等。甜味劑常用的有蔗糖、單糖漿;芳香劑常用的為植物揮發(fā)油、薄荷油及各種合成的香精。

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