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一文看清各地方一致性評(píng)價(jià)政策支持

日期: 2018-03-08
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  一致性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編給大家整理了各地方對(duì)一致性評(píng)價(jià)的政策支持,主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面,一是招標(biāo)采購(gòu)時(shí),給予評(píng)分或分組優(yōu)待,二是對(duì)本省市開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)企業(yè),提供資金支持。

  以下是詳細(xì)情況:

  遼寧:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一組。

  第一競(jìng)價(jià)組:專利藥品;國(guó)家一類新藥(監(jiān)測(cè)期內(nèi));國(guó)家中藥保密處方中成藥、中藥一級(jí)保護(hù)品種;與制劑相關(guān)的國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)及以上的藥品;國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品;過(guò)期專利藥品;通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的藥品。

  吉林:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一組。

  第一組:過(guò)保護(hù)期的化合物專利藥品;國(guó)家一類新藥,國(guó)家保密品種;國(guó)家自然科學(xué)或科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)(二等獎(jiǎng)及以上)的藥品;通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)藥品;

  黑龍江:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一組。

  第一組:化合物專利藥品(含過(guò)保護(hù)期化合物專利藥品)、國(guó)家一類新藥(在監(jiān)測(cè)期內(nèi))、國(guó)家保密處方中成藥、中藥一級(jí)保護(hù)品種、保護(hù)期內(nèi)的中藥二級(jí)保護(hù)品種、獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)及科技部頒發(fā)的“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”證書(shū)的藥品、通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥;

  天津:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一競(jìng)價(jià)組。

  第一競(jìng)價(jià)組:國(guó)家一類新藥;通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品;國(guó)家保密處方中成藥/中藥一級(jí)保護(hù)品種;獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng),國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)藥品;獲得美國(guó)、歐盟、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、瑞典、瑞士、丹麥、日本等國(guó)家認(rèn)證制劑的藥品以及上述藥品生產(chǎn)企業(yè)(集團(tuán),含授權(quán))在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立企業(yè)生產(chǎn)的同通用名同劑型藥品;國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)藥品;

  山西:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一競(jìng)價(jià)組。

  第一競(jìng)價(jià)組:國(guó)家一類新藥;國(guó)家保密處方中成藥;中藥一級(jí)保護(hù)品種、保護(hù)期內(nèi)的二級(jí)中藥保護(hù)品種;獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)及“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”藥品;國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品;過(guò)保護(hù)期的化合物專利藥品;通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品。

  內(nèi)蒙古:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一組。

  第一組:保護(hù)期內(nèi)的國(guó)家保密處方中成藥,國(guó)家一類新藥,過(guò)保護(hù)期的化合物專利藥品,通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)藥品,中藥一級(jí)保護(hù),獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)藥品,國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)藥品。

  江蘇:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第二組。

  第二組:不在保護(hù)期內(nèi)的專利藥品,首次仿制專利的藥品,通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品,藥品注冊(cè)分類第二類新藥(監(jiān)測(cè)期內(nèi))。

  上海:財(cái)政補(bǔ)貼,優(yōu)先納入帶量采購(gòu)。

  在符合有關(guān)條件的情況下,對(duì)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)申請(qǐng)相關(guān)資金給予積極支持及稅收方面的扶持。對(duì)本市率先在全國(guó)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的前三位企業(yè),給予一定科研補(bǔ)貼。對(duì)本市藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先納入帶量采購(gòu)范圍,與原研藥和進(jìn)口、合資藥同平臺(tái)競(jìng)標(biāo),促進(jìn)藥品降價(jià)。

  浙江:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,同原研藥品同等對(duì)待。

  對(duì)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)在全國(guó)率先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的市、縣(市、區(qū)),省財(cái)政按品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)技術(shù)改造,可申請(qǐng)中央和地方基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持,鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)申報(bào)各類科技計(jì)劃項(xiàng)目。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,在招標(biāo)時(shí)與原研藥品同等對(duì)待。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥按規(guī)定優(yōu)先納入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄,與原研藥品同質(zhì)同價(jià),制訂與原研藥品相同的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),按照同一額度報(bào)銷。對(duì)符合條件的仿制藥一致性評(píng)價(jià)研發(fā)費(fèi)用允許加計(jì)扣除。

  安徽:獎(jiǎng)勵(lì)資金。

  對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,省人力資源社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委在藥品集中采購(gòu)和醫(yī)保支付方面予以支持,將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造,在符合有關(guān)條件的情況下,可以申請(qǐng)相關(guān)資金支持。對(duì)完成質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)最高可達(dá)300萬(wàn)元。

  福建:醫(yī)保支持,資金支持。

  省醫(yī)保辦和省衛(wèi)計(jì)委在藥品聯(lián)合采購(gòu)和醫(yī)保支付方面予以支持,凡省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品可納入我省醫(yī)保目錄,在藥品聯(lián)合采購(gòu)中,享受與專利過(guò)期的原研藥同一質(zhì)量層次待遇,

  通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造,在符合有關(guān)條件的情況下,可以申請(qǐng)國(guó)家專項(xiàng)建設(shè)基金、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,省科技廳、發(fā)改委等部門(mén)在申報(bào)的項(xiàng)目上給予優(yōu)先支持,

  省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)的品種,按評(píng)價(jià)成本20%比例、最高不超過(guò)100萬(wàn)予以一次性獎(jiǎng)補(bǔ),省級(jí)和當(dāng)?shù)卣ú缓瑥B門(mén))各按50%比例分擔(dān)。

  江西:資金支持

  對(duì)通過(guò)評(píng)價(jià)的品種給予50-100萬(wàn)元的獎(jiǎng)補(bǔ)。相關(guān)地方政府也主動(dòng)作為,南昌市政府出臺(tái)了相關(guān)鼓勵(lì)政策,明確給予通過(guò)評(píng)價(jià)的每個(gè)品種50萬(wàn)元以上的獎(jiǎng)勵(lì)。

  對(duì)需要進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),其對(duì)應(yīng)劑型GMP認(rèn)證、藥品注冊(cè)審評(píng)審批等事項(xiàng)予以優(yōu)先辦理。

  山東:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一組。

  第一競(jìng)價(jià)組:專利藥品、國(guó)家1類新藥、國(guó)家保密處方、中藥保護(hù)品種一級(jí)、過(guò)保護(hù)期的專利藥品、獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)及以上的藥品、通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的藥品、獲得美國(guó)、歐盟、澳大利亞及日本制劑認(rèn)證藥品、香港醫(yī)院管理局采購(gòu)藥品、首次仿制專利的藥品。

  河南:資金獎(jiǎng)勵(lì);招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一組。

  對(duì)在全國(guó)同品種前3家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)以及按期通過(guò)評(píng)價(jià)的企業(yè),省財(cái)政一次性給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè),鼓勵(lì)各省轄市、省直管縣(市)制定支持政策給予相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)。

  B組:過(guò)保護(hù)期專利藥品;通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品;首次仿(創(chuàng))制藥品;在歐盟、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家(地區(qū))上市銷售的藥品。

  湖北:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一組。

  第一競(jìng)價(jià)組:監(jiān)測(cè)(保護(hù))期內(nèi)國(guó)家一類新藥;獲國(guó)家級(jí)獎(jiǎng) 項(xiàng)藥品;國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品;獲得國(guó)際制劑認(rèn)證藥品;過(guò)保護(hù)期專利藥品;首仿藥品;?。ㄩL(zhǎng))政府質(zhì)量獎(jiǎng)藥 品;通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品;國(guó)家保密處方中成藥;國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種;中藥材 GAP 認(rèn)證藥品。

  廣西:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一組。

  第一組:藥品注冊(cè)分類第一類新藥(監(jiān)測(cè)期內(nèi))獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的產(chǎn)品(制劑類質(zhì)量相關(guān))國(guó)家保密處方中成藥產(chǎn)品、中成藥所用中藥材通過(guò)GAP認(rèn)證的藥品;原研制藥品、通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥;國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)品種。

  海南:稅收減免;招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第三組。

  省財(cái)政、稅務(wù)部門(mén)可研究針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品品種的稅收減免優(yōu)惠政策。

  第三質(zhì)量類型:(1)通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥;(2)獲歐盟、美國(guó)、日本、PIC/S成員國(guó)注冊(cè)或GMP認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥品。

  四川:資金獎(jiǎng)勵(lì);招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一組。

  對(duì)省內(nèi)企業(yè)在全國(guó)前3位通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,省財(cái)政一次性給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì);各市(州)人民政府根據(jù)實(shí)際情況給予激勵(lì)。

  第一競(jìng)價(jià)組:國(guó)家一類新藥;國(guó)家保密處方中成藥;中藥一級(jí)保護(hù)品種、保護(hù)期內(nèi)的中藥二級(jí)保護(hù)品種;獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)藥品;國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品;過(guò)保護(hù)期的化合物專利藥品;通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品。

  貴州:資金獎(jiǎng)勵(lì),招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一組。

  質(zhì)量類型一:(1)保護(hù)期內(nèi)(新藥監(jiān)測(cè)期)化合物專利藥品:40分;(2)國(guó)家一類新藥、獲國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)藥品、國(guó)家保密處方中成藥和民族藥、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)藥品:38分;(3)過(guò)保護(hù)期化合物專利藥品、通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品:36分;

  對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的每個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)每個(gè)品種給予100萬(wàn)元以上項(xiàng)目資金支持。

  云南:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第二組。

  第二組:通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品,達(dá)到國(guó)際水平仿制藥;進(jìn)口藥品;首仿藥品;國(guó)家級(jí)和省級(jí)質(zhì)量獎(jiǎng)藥品。

  甘肅:資金獎(jiǎng)勵(lì);招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,直接納入聯(lián)合采購(gòu)。

  支持企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),通過(guò)國(guó)家評(píng)價(jià)的每個(gè)品種給予300萬(wàn)元的補(bǔ)助,對(duì)于進(jìn)入仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作程序的可先按照補(bǔ)助資金總額的20%給予支持。新增仿制藥一致性評(píng)價(jià)和中醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新專項(xiàng)資金,用于支持企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、獎(jiǎng)勵(lì)取得重大成果的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及個(gè)人。

  納入省市聯(lián)合談判的藥品和陽(yáng)光采購(gòu)藥品,不在單獨(dú)設(shè)競(jìng)價(jià)分組。

  青海:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第二組。

  第二競(jìng)價(jià)組:A組:通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥;達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥;首次仿制國(guó)外專利藥品;過(guò)保護(hù)期的化合物專利藥品;最新《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名(含化學(xué)藥品、中成藥、生物生化制劑)在前100名(含100名)企業(yè)生產(chǎn)且產(chǎn)量排名第一品規(guī)的藥品。

  寧夏:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第二組。

  第二競(jìng)價(jià)組:①過(guò)保護(hù)期化合物專利藥品;②通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品;③通過(guò)國(guó)際認(rèn)證企業(yè)的國(guó)產(chǎn)藥品;④?chē)?guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)藥品;⑤中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)藥品⑥質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)藥品;⑦政府質(zhì)量獎(jiǎng)企業(yè)藥品;⑧進(jìn)口藥品。

  新疆:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一組。

  第一競(jìng)價(jià)組為進(jìn)口、中外合資(獨(dú)資)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品、在歐盟、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家(地區(qū))上市銷售的藥品、通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品、獲得中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)藥品;

  西藏:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一組。

  第一競(jìng)價(jià)組:國(guó)家一類新藥;國(guó)家保密處方中成藥;中藥保護(hù)一級(jí)/二級(jí)品種;通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品;國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品;獲得中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)及中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)藥品;化合物專利藥品(含過(guò)保護(hù)期的化合物專利藥品)。

  陜西:招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)待,列入第一組。

  第一評(píng)審組:國(guó)家一類新藥;國(guó)家保密處方中成藥;中藥一級(jí)保護(hù)品種、保護(hù)期內(nèi)的中藥二級(jí)保護(hù)品種;獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)藥品;國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品;過(guò)保護(hù)期化合物專利藥品;獲得中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)藥品;通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品。

  以上就是一致性評(píng)價(jià)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“各地方一致性評(píng)價(jià)政策支持”的全部?jī)?nèi)容,供大家參考!

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