3月27日，國家境外參比制劑采購服務(wù)平臺簽約儀式舉行。此次上線的境外參比制劑采購服務(wù)平臺由國家藥品審評中心、北京市食品藥品監(jiān)督管理局和北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會三方共建，將為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供參比制劑查詢、需求訂購、境外購買運(yùn)輸、進(jìn)口口岸通關(guān)清關(guān)、境內(nèi)倉儲配送等一站式采購服務(wù)，解決一致性評價(jià)工作中境外參比制劑獲取困難問題，降低企業(yè)參評成本。

　　有企業(yè)抱怨：買參比制劑費(fèi)時(shí)又費(fèi)力，碰到已經(jīng)停產(chǎn)的原研藥或者改名換姓的生產(chǎn)企業(yè)令我們很頭疼。如果因?yàn)橘I不到參比制劑導(dǎo)致無法做一致性評價(jià)，還可能會被注銷藥品批準(zhǔn)文號，不能繼續(xù)銷售。

　　今天，國家境外參比制劑采購服務(wù)平臺（以下簡稱平臺）在北京亦莊正式上線，為企業(yè)采購境外參比制劑帶來了利好消息。

　　「這個平臺就像一個『代采專家』，我們想要一種原研藥，就讓平臺替我們找，比企業(yè)自己找又快又省錢?！挂患移髽I(yè)負(fù)責(zé)人興奮地對記者說。

　　有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2016 年，中國仿制藥金額占總體醫(yī)藥市場的比例達(dá) 90％。藥效關(guān)系著老百姓的生命健康，仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價(jià)，事關(guān)國人能否吃上與原研藥等效的仿制藥。而作為一致性評價(jià)的參照物，境外參比制劑的采購是企業(yè)無法繞開的環(huán)節(jié)。

　　此次上線的境外參比制劑采購服務(wù)平臺由國家藥品審評中心、北京市食品藥品監(jiān)督管理局和北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會三方共建，將為國內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)提供參比制劑查詢、需求訂購、境外購買運(yùn)輸、進(jìn)口口岸通關(guān)清關(guān)、境內(nèi)倉儲配送等一站式采購服務(wù)，解決一致性評價(jià)工作中境外參比制劑獲取困難問題，降低企業(yè)參評成本。

　　此前，參比制劑主體魚龍混雜，采購周期長、成本高，有時(shí)還會因?yàn)橛嗁徚刻《辉兴幧a(chǎn)企業(yè)拒之門外。平臺不僅可以「代采」，還能將多家藥企的需求集中成一張大訂單來「集采」，讓那些可能已經(jīng)停產(chǎn)的原研藥重新走上生產(chǎn)線。而對那些兼并或重組后改名的小企業(yè)，平臺也能找到它。

　　此外，采購過程依托系統(tǒng)可全程追溯，采購服務(wù)平臺還將建立工作小組，收集企業(yè)需求，建立溝通渠道，對參比制劑相關(guān)技術(shù)和政策問題提供咨詢解答，提升對境外參比制劑采購的監(jiān)管能力。

　　平臺的運(yùn)行將降低參比制劑采購價(jià)格、降低流通環(huán)節(jié)成本，大幅度縮短參比制劑供給時(shí)間、再加上公開透明的操作模式，為企業(yè)開展仿制藥一致性評價(jià)工作提供了保障。

　　值得一提的是，開發(fā)區(qū)聚集了化藥、生物藥、中藥、診斷試劑、研發(fā)及服務(wù)外包、藥品流通銷售等 700 余家企業(yè)，貢獻(xiàn)了北京二分之一的生物醫(yī)藥產(chǎn)值，這其中就有部分企業(yè)面臨著參比制劑采購難的問題。

　　記者了解到，幫助企業(yè)采購在開發(fā)區(qū)并非先例。2017 年 12 月，開發(fā)區(qū)就通過全國首家生物制劑進(jìn)口第三方專業(yè)公共服務(wù)平臺，幫助安諾優(yōu)達(dá)進(jìn)口了全國首批基因檢測用人體血液樣本，從境外起運(yùn)、通關(guān)報(bào)檢、查驗(yàn)放行至送達(dá)實(shí)驗(yàn)室僅用 22 小時(shí)，是檢驗(yàn)檢疫特殊物品入境改革的一個里程碑。

　　開發(fā)區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人說：我們希望通過搭建具有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新平臺，用優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，打造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，開發(fā)區(qū)目前已有 10 家國家級工程技術(shù)研究中心和 85 家市級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心等企業(yè)創(chuàng)新平臺，搭建了 25 家生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)平臺和公共技術(shù)服務(wù)平臺，發(fā)起建立了 5 家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，在生物制藥、疫苗、高端醫(yī)療器械等細(xì)分領(lǐng)域引領(lǐng)全國，建立了較為完善的創(chuàng)新服務(wù)體系。

　　全球首張用于臨床診斷的致聾基因檢測芯片、全國首個全人源化抗體新藥「泰欣生」、全國首創(chuàng)通過染色體三維結(jié)構(gòu)分析診斷疾病的單細(xì)胞測序技術(shù)和全國規(guī)模最大的藥物評價(jià)中心……諸多行業(yè)「第一」在這里不斷涌現(xiàn)。

　　2018 年 1-2 月，開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)高位開局，工業(yè)產(chǎn)值排名北京市第一，其中生物工程和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá) 62.8 億元，同比增長 19.4%。（責(zé)編：孟竹、鮑聰穎 來源：人民網(wǎng)）

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