近年來，隨著新藥研發(fā)的不斷深入，醫(yī)藥企業(yè)同時(shí)面臨研發(fā)成本攀升、專利懸崖壓力、監(jiān)管政策趨嚴(yán)以及藥品降價(jià)壓力等一系列問題，因此從藥物的篩選和研發(fā)、臨床試驗(yàn)、委托生產(chǎn)代加工、注冊審批乃至市場銷售的全業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，已漸漸由新興研發(fā)、生產(chǎn)甚至于銷售的專業(yè)服務(wù)廠商提供相關(guān)的配套服務(wù)，透過利潤共享與風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的理念，漸漸形成了一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。醫(yī)藥外包組織應(yīng)運(yùn)而生，目前其服務(wù)范圍涵蓋藥物生命周期的各個(gè)主要階段，主要包括合同研發(fā)(CRO)、定制生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等。

　　近一段時(shí)間以來，在全球CRO業(yè)務(wù)逐漸向新興地區(qū)轉(zhuǎn)移、我國醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長及藥物研發(fā)支出快速增加等因素影響下，國內(nèi)CRO行業(yè)保持了快速發(fā)展態(tài)勢，市場規(guī)模已由2011年的140億元增長至2017年約560億元，復(fù)合增速達(dá)26%。

　　預(yù)計(jì)未來幾年，在國內(nèi)CRO企業(yè)承接全球業(yè)務(wù)能力不斷提升、國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)漸入佳境以及仿制藥一致性評價(jià)工作陸續(xù)展開等背景下，國內(nèi)CRO行業(yè)仍舊可以保持20%以上增速，到2020年行業(yè)規(guī)模有望達(dá)到近千億。

　　我國CRO市場規(guī)模及增速預(yù)測

　　與海外CRO市場有所不同的是，國內(nèi)臨床前醫(yī)藥外包市場約占CRO整體市場的43%，臨床研究市場份額為57%，臨床前業(yè)務(wù)的比重較海外市場高。市場結(jié)構(gòu)差異的主要原因是：1、之前本土創(chuàng)新藥項(xiàng)目少，相應(yīng)的新藥外包尤其是臨床CRO業(yè)務(wù)規(guī)模較小;2、海外臨床CRO和部分臨床前醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)均需要經(jīng)過相應(yīng)的認(rèn)證資質(zhì)才能開展，國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)則憑借人力資源成本優(yōu)勢，相關(guān)業(yè)務(wù)起步主要聚集在藥物發(fā)現(xiàn)等環(huán)節(jié)。

　　目前，以中印為代表的新興地區(qū)由于擁有龐大的人口基數(shù)、豐富的疾病譜以及快速成長的醫(yī)藥消費(fèi)市場，已成為大型制藥公司的布局重點(diǎn)，因此不斷加強(qiáng)在新興市場的國際多中心臨床研究和產(chǎn)品上市推廣工作。以中國市場為例，CDE受理的MRCT(國際多中心臨床試驗(yàn))數(shù)量已從05、06年的年均70多例迅速增長至2013年的270多例;同時(shí)由于新興地區(qū)相比較歐美地區(qū)有著顯著的成本優(yōu)勢，不斷吸引根植于新藥產(chǎn)業(yè)鏈的CRO行業(yè)向新興地區(qū)轉(zhuǎn)移。

　　隨著藥審制度層面的不斷改革完善，一方面使得國內(nèi)醫(yī)藥消費(fèi)市場更加開放：海外創(chuàng)新藥/技術(shù)及國際多中心臨床進(jìn)入中國逐步加速，滿足居民對于新特藥的消費(fèi)需求，同時(shí)極大促進(jìn)我國本土創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。近幾年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，一大批創(chuàng)新成果陸續(xù)上市，2013-2017年，CDE受理的國產(chǎn)化藥1.1類申請和生物制品1類申請已分別達(dá)177個(gè)和345個(gè)，國內(nèi)藥物外包產(chǎn)業(yè)鏈將極大受益于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)

　　以上就是醫(yī)藥外包服務(wù)公司-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“醫(yī)藥外包行業(yè)前景可期 2020年市場規(guī)模將近千億”的全部內(nèi)容，供大家參考!

　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司，在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE、臨床試驗(yàn)等臨床評價(jià)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)藥學(xué)到臨床一站式服務(wù)解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括：原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評價(jià)服務(wù)。如需合作，歡迎來電咨詢!