參比制劑一次性進(jìn)口服務(wù)

日期： 2018-05-21

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　　參比制劑是指用于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品，通常為被仿制的對(duì)象，如原研藥品或國(guó)際公認(rèn)的同種藥物。參比制劑應(yīng)為處方工藝合理、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的藥品。

　　參比制劑的選擇是一致性評(píng)價(jià)中的重要工作，無論是對(duì)仿制藥的開發(fā)還是對(duì)仿制藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)，均是基于對(duì)參比制劑的深度解讀。然而，新政只是明確出部分參比制劑目錄，劃定了參比制劑的選擇范圍。這就要求相關(guān)企業(yè)要主動(dòng)去選擇合適的參比制劑，明確參比制劑信息，做好完成一致性評(píng)價(jià)工作的準(zhǔn)備。那么，問題來了，參比制劑選購(gòu)應(yīng)該找哪家公司合作好呢？不妨了解下桐暉藥業(yè)。

參比制劑進(jìn)口

　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的GSP公司，在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域視為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的從藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括：原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。

　　桐暉提供參比制劑一次性進(jìn)口服務(wù)的優(yōu)勢(shì)：

　　1.具備藥品GSP資質(zhì)；

　　2.有20年進(jìn)口藥品經(jīng)驗(yàn)，外商資源豐富，精通進(jìn)口備案和報(bào)關(guān)手續(xù)；

　　3.全程一站式的備案、申請(qǐng)、采購(gòu)、入關(guān)、運(yùn)輸；

　　4.免費(fèi)的一致性評(píng)價(jià)政策、技術(shù)咨詢服務(wù) ；

　　5.提供特殊藥品的進(jìn)口渠道。

　　專業(yè)、省時(shí)、省心、省力

　　我們的承諾：

　　1.渠道合法，美國(guó)、日本、歐洲（德國(guó)、英國(guó)、意大利等）的合法供應(yīng)商；

　　2.證明性文件齊全（原產(chǎn)地證明、貨物合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票、藥品說明書、海關(guān)通關(guān)單、增值稅發(fā)票等）；

　　3.最短時(shí)間的三批采購(gòu)方案；

　　正規(guī)、合法、高效、貼心