面對“臨床試驗(yàn)”，患者態(tài)度差別很大：

　　一個(gè)極端，有人把試驗(yàn)藥物當(dāng)成最后的神藥，產(chǎn)生不切實(shí)際的期望；

　　一個(gè)極端，有人無論如何不愿意當(dāng)“小白鼠”，錯(cuò)過一些難得的機(jī)會。

　　之所以如此，是因?yàn)槎鄶?shù)人對“臨床試驗(yàn)”都存在各種誤解，更因?yàn)榇蠖鄶?shù)人都害怕他們沒有經(jīng)歷過的事情。

　　迷惑？擔(dān)憂？事實(shí)上，臨床試驗(yàn)正是奇跡誕生的地方！

　　做出參加臨床試驗(yàn)的決定并不是一件容易的事情。既有對新生機(jī)的期待，也有對未知結(jié)果的疑慮。文中，醫(yī)療服務(wù)提供者和患者用他們自己的語言客觀地提出了各項(xiàng)意見和建議，解釋了臨床試驗(yàn)的含義，說明了臨床試驗(yàn)的不同階段，如何保護(hù)受試者、最大程度降低受試者風(fēng)險(xiǎn)等等。相信您看后一定能夠揭開臨床試驗(yàn)的神秘面紗，做出最合適的決定。

　　臨床試驗(yàn)是什么？

　　Elizabeth Garner，醫(yī)學(xué)博士，公共衛(wèi)生碩士，醫(yī)師：臨床試驗(yàn)的目標(biāo)是測試潛在的新藥物或新療法，而外界人士并不知道這種治療是否一定會優(yōu)于其他藥物或療法。在臨床試驗(yàn)中，測試的不僅僅是藥物。臨床試驗(yàn)可用于試驗(yàn)很多事物，比如，一種新的手術(shù)技術(shù)或新的手術(shù)設(shè)備、新的放射治療途徑、新的生活質(zhì)量評估方法。

　　David Avigan，醫(yī)學(xué)博士，醫(yī)師：臨床試驗(yàn)必須立足于一個(gè)似乎對每個(gè)人都有意義的理由，根據(jù)我們所掌握的知識進(jìn)行。在對患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)之前，已經(jīng)在某些方面對藥物（或療法）進(jìn)行過測試。在這些測試中，觀察其對抗癌癥并縮小動物體內(nèi)腫瘤的能力，或許會用人體細(xì)胞進(jìn)行測試來觀察是否能夠有效地殺死癌細(xì)胞。然而，雖然所有這一切均可能帶來極大的希望，但仍需要在現(xiàn)實(shí)生活人群中進(jìn)行測試，觀察其是否確實(shí)有效。

　　為什么需要對人群進(jìn)行試驗(yàn)？

　　Steven Joffe，醫(yī)學(xué)博士，公共衛(wèi)生碩士，醫(yī)院倫理學(xué)家：我們通過開展臨床試驗(yàn)不斷取得進(jìn)步，這是臨床試驗(yàn)的重要性所在。例如，之所以當(dāng)今治療方法相比20年前的治療方法更加先進(jìn)，正是因?yàn)槲覀円恢痹陂_展臨床試驗(yàn)。

　　Elizabeth Garner，醫(yī)學(xué)博士，公共衛(wèi)生碩士，醫(yī)師：正如我們所知道的藥品源自臨床試驗(yàn)研究成果一樣，希望您的參與同樣能夠造福后來人。

　　Barbara，患者：在用藥過程中，我的治療是基于比我更早參與臨床試驗(yàn)的人們所取得的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行的。他們已經(jīng)參與了試驗(yàn)，讓我們希望他們進(jìn)展的不錯(cuò)，從而我現(xiàn)在所用的藥物是他們試驗(yàn)的成果。

　　Frank Haluska，醫(yī)學(xué)博士，博士，醫(yī)師：我們做出更多努力，以確保能夠解決可能適用于少數(shù)群體或老年患者人群或者適用于男性和女性的癌癥生物學(xué)方面某些特定問題。

　　Karen，家庭成員，癌癥中心職員：共同開展臨床試驗(yàn)的醫(yī)生們可能都已了解該藥物的各種具體屬性，但在這一特定試驗(yàn)中，我們確實(shí)需要了解該藥物對于老年女性的效用以及對于非洲裔美國男性前列腺癌患者的效用。

　　非洲裔美國男性前列腺癌患者的死亡率與白人男性患者的死亡率相差很大。兩者數(shù)字為何差別如此之大是研究人員試圖了解的領(lǐng)域之一。我父親和四位叔叔均被診斷出患有前列腺癌。因此，試想他們能夠獲得治愈方法或者能夠提前很早就得到診斷，這其實(shí)對我來說非常重要。他之所以告訴我這些，是因?yàn)樗袃蓚€(gè)兒子是我的家庭成員。

　　如何保護(hù)受試者免受傷害？

　　Elizabeth Garner，醫(yī)學(xué)博士，公共衛(wèi)生碩士，醫(yī)師：臨床試驗(yàn)總會涉及一些風(fēng)險(xiǎn)，但安全性最為重要。

　　Steven Joffe，醫(yī)學(xué)博士，公共衛(wèi)生碩士，醫(yī)院倫理學(xué)家：國際和美國均已針對試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究人員建立成套程序，監(jiān)督臨床試驗(yàn)的開展。

　　Judy Garber，醫(yī)學(xué)博士，公共衛(wèi)生碩士，醫(yī)師：程序通常由美國國家癌癥研究所等機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查，該等機(jī)構(gòu)可對某藥物進(jìn)行評估，以確定其是否具有充分的安全性，即便該藥物僅用于研究性試驗(yàn)，亦需要評估其安全性。

　　Ken Tanabe，醫(yī)學(xué)博士，醫(yī)師：機(jī)構(gòu)審查委員會（Institutional Review Board，IRB）是一個(gè)非常重要的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，以確保研究行為的適當(dāng)性，保證其操作符合道德規(guī)范，并確保其按照能夠最大限度提高研究的科學(xué)價(jià)值的方式進(jìn)行。IRB成員包括醫(yī)師、科學(xué)家、護(hù)士、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家、業(yè)外人士、患者以及患者權(quán)益代表，他們作為一個(gè)群體共同確保研究機(jī)構(gòu)或研究者在向IRB提交研究申請后能夠考慮所有這些問題從而適當(dāng)?shù)亻_展該項(xiàng)研究。（來源：臨床研究促進(jìn)公益基金）

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