7月18日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查公告》,公告認(rèn)定北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、天津市第五中心醫(yī)院等87家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格,發(fā)給《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書》。
目前,國(guó)家已認(rèn)證的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有619家,主要集中在上海市公共衛(wèi)生臨床中心、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院等三甲醫(yī)院。
根據(jù)《2018年底前須完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種目錄》,289種仿制藥一致性評(píng)價(jià),目前完成41種,此次新增87家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),對(duì)亟待進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的藥企一片利好。
附:具備藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及認(rèn)定專業(yè)









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