先前在圈內(nèi)看到過2篇名為《醫(yī)療器械企業(yè)自己開展試驗還是外包給CRO》《醫(yī)療器械CRO選擇》更多地是從CRO角度分析，今天廣州CRO公司-桐暉藥業(yè)小編分享從企業(yè)角度聊聊“企業(yè)如何選擇臨床試驗CRO”。

　　小編的經(jīng)驗：若能找到一家靠譜的臨床試驗CRO，還是建議選擇外包（不建議部分外包），但企業(yè)也需有懂臨床試驗的人員（或者即使剛開始不懂臨床，但必須有高度責(zé)任心的員工）自始至終跟著項目。

　　曾看到這么一個招聘崗位：某集團公司的臨床人員，工作內(nèi)容是協(xié)調(diào)本公司和臨床試驗CRO，快速反應(yīng)反饋臨床試驗中的問題。

　　有次會議聽到如是說“如果PM有足夠責(zé)任心，即使不懂臨床試驗，拿到臨床試驗方案也照樣能高效完成臨床”，小編完全認(rèn)同，當(dāng)然需要排除不可抗拒的因素。

　　上面2個例子，說白了要找的就是這么一個靠譜的人！

　　那到底如何找靠譜的臨床試驗CRO呢？可以從以下幾個途徑著手：

　　一、從專業(yè)群著手

　　互聯(lián)網(wǎng)時代，不缺的就是各種各樣的群，殊不知，專業(yè)群已越來越專業(yè)，領(lǐng)域也越來越細(xì)分，一進入活躍的專業(yè)群后，撲面而來的專業(yè)氣息，只要把事情一告知，很快就會有人自薦，也會有人推薦，這種推薦的一般都是實力派的，信得過，當(dāng)然不排除托，若是托需要另當(dāng)別論。

　　對于自薦的，根據(jù)實際情況了解下，能在較短的時間可以判斷是否合適。

　　二、“熟人”介紹

　　現(xiàn)實中的“熟人”介紹是否靠譜需要識別，可通過電話、郵件等方式索取相關(guān)的信息，判斷是否和您所需類似或相差甚遠(yuǎn)。另需一定次數(shù)的溝通交流查看對方的態(tài)度、響應(yīng)情況等要素判斷是否合適。

　　三、實地考察

　　根據(jù)本公司的項目預(yù)算、項目人員、項目實際情況；及CRO公司的規(guī)模大小、項目經(jīng)驗、地理位置、CRA情況（隨著行業(yè)發(fā)展，器械也逐步需要CRC）、響應(yīng)速度、專業(yè)程度、項目費用等綜合線上考察情況，篩選出2-3家候選CRO公司，需進一步通過實地走訪考察擬選擇的CRO公司，并結(jié)合線上考察結(jié)果，給到比較合理的選擇結(jié)果。

　　社會再怎么發(fā)展，至少在未來的若干年內(nèi)，面對面的交流溝通才是更真實的一種方式。

　　四、半途找/換CRO

　　若萬不幸，因各種奇葩原因需要半途更換CRO的，也應(yīng)從以上三方面去考察，此時需要特別強調(diào)合同上雙方的責(zé)任和義務(wù)，切記模棱兩可和想當(dāng)然。

　　不是所有的臨床試驗項目都是大CRO公司占有優(yōu)勢，也不是所有的臨床試驗項目小CRO公司沒有競爭力，只要足夠的靠譜，都可以美美地分得一杯羹。

　　說到底，想要高質(zhì)量高效率完成某產(chǎn)品的臨床試驗關(guān)鍵還是需要有：

　　靠譜的人

　　靠譜的人

　　靠譜的人

　　而不管是CRO公司還是企業(yè)自己的員工。

　　以上內(nèi)容純屬個人見解，歡迎交流。

　　以上就是廣州CRO公司-桐暉藥業(yè)小編分享的來自“器械注冊里外事”的有關(guān)“企業(yè)如何選擇臨床試驗CRO機構(gòu)”的全部內(nèi)容，供大家參考!

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