《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》明確了通過一致性評價的品種的優(yōu)待政策:
【醫(yī)保支持,優(yōu)先采購】通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
【市場準(zhǔn)入,排他采購】同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
【政府支持,資金投資】通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造,在符合有關(guān)條件的情況下,可以申請中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。
截至目前,已經(jīng)有十多個省市發(fā)布公告稱對通過(或視同通過)一致性評價的仿制藥,給予 “直接掛網(wǎng)”采購待遇,甚至還有幾十上百萬的現(xiàn)金獎勵。
而一致性評價作為市場準(zhǔn)入的標(biāo)準(zhǔn),也在漸漸顯示其作用……
7月12日,中南大學(xué)湘雅二院在醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布《備案采購藥品資料遞交通知》: 通知中明確表示,采購藥品為臨床必需的治療性藥品、代表臨床專科前沿發(fā)展的原研專利藥品或者通過一致性評價的仿制藥品;中藥制劑、輔助用藥品不予接受。
8月10日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布公告稱,同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。對于已有3個通過一致性評價的產(chǎn)品,暫停未通過一致性評價產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格,也不接受未通過一致性評價的動態(tài)增補報名申請。
以上這些直接利用一致性評價作為采購排他性標(biāo)準(zhǔn)的政策,其示范效應(yīng)將會給全中國非常多企業(yè)一些推動力:萬一以后越來越多省市效仿,沒通過一致性評價的藥就再也進不去公立醫(yī)院了!
目前已經(jīng)有57個品種規(guī)格通過了一致性評價,后續(xù),一致性評價將會成為醫(yī)藥采購的一個準(zhǔn)入門檻,同時更加快速醫(yī)改和醫(yī)藥分開政策的推進。
那么國家強推一致性評價的根本原因和最終目的是什么呢?
韓國醫(yī)藥分開改革帶來的啟發(fā)
在醫(yī)療衛(wèi)生體制上,我們的近鄰韓國與我國有許多相似性,都曾長期經(jīng)歷醫(yī)藥不分,在以藥養(yǎng)醫(yī)的背景下,醫(yī)生都因為經(jīng)濟利益給患者處方不合理的藥品,導(dǎo)致大眾“看病貴”、“看病難”。
韓國的醫(yī)改歷經(jīng)幾十年,隨著醫(yī)藥分開政策的推進,醫(yī)生和藥師由于收入降低,爆發(fā)出了激烈的斗爭。2000年下半年,有超過4萬的醫(yī)生去街頭示威反對醫(yī)改。最終經(jīng)過來回的協(xié)商與政策修訂,醫(yī)藥分開政策最終落實。
在醫(yī)藥強制分開之前大量的韓國醫(yī)生會開很多安全無效的中藥,為什么醫(yī)生要開中藥?因為經(jīng)濟利益!中藥相對標(biāo)的比較大,利潤豐厚;同時副作用不明顯,多吃一點也吃不壞,因此醫(yī)生會把他們當(dāng)做標(biāo)準(zhǔn)處方給患者。為了平衡治療效果再配伍一些治療型藥物,一個為了回扣,一個為了療效,跟我們國家是幾乎一模一樣的。
但是隨著韓國真正的實行醫(yī)藥分開,藥品采用零加成,特別是醫(yī)保改革,總額控制之后,政府發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域又出現(xiàn)了另外一個極端:醫(yī)生全面放棄國產(chǎn)藥,特別是中藥制劑,全部大量使用跨國企業(yè)的品牌藥。
當(dāng)時韓國有450家藥品制造商,2/3是少于100個雇員的小公司。醫(yī)生大量開具跨國企業(yè)的品牌藥,雖然這些藥物效果好,卻嚴(yán)重打擊了民族工業(yè)。
強推一致性評價的目的
國家強推一致性評價的目的主要有以下三點:
1.保護民族工業(yè),強制進行國產(chǎn)替代
2.降低老百姓的藥品負擔(dān)
3.推一批優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥公司做優(yōu)做強
目前,全國對于通過一致性評價產(chǎn)品的招標(biāo)趨勢整體都是“限價”狀態(tài),甚至還有不少省市要求:全國最低價。一方面,這是為了降低大眾買藥費用,但我認為,一致性評價后的定價不是越低越好,有合理利潤后向全世界發(fā)展才是正確的道路,因為生老病死是所有人都會遇到的問題,在全球都受人口老齡化困擾的現(xiàn)在,醫(yī)藥行業(yè)具有剛性消費需求的屬性。
我國目前在強推一致性評價,其本質(zhì)是為了提升國產(chǎn)藥物的競爭力,強行用國產(chǎn)藥物替代外資品牌藥,同時減少中小型的醫(yī)藥生產(chǎn)廠家,促進資源向大中型企業(yè)聚攏。在醫(yī)藥行業(yè),資源向大企業(yè)匯聚后,其實相當(dāng)于用這個大企業(yè)代替國家賺全世界的錢,目前市面上常見的一些實力雄厚的外資藥企就是這種模式。國家會挑選一批優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥公司,隨著資源的集中化程度越來越高,這批企業(yè)實力會越來越強。
同時這從另一個角度給那些拼命做招商,客情和回扣營銷的公司敲響了警鐘,國家這一招是變相的釜底抽薪,從準(zhǔn)入這塊把一些搞歪門邪道的壞孩子趕出去,從長遠來看,不合規(guī),無創(chuàng)新的藥企必死無疑!
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