近日，健康元發(fā)布公告稱，其全資子公司麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

注射用奧美拉唑鈉是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 (醫(yī)保發(fā)〔2020〕53 號)乙類品種，適應(yīng)癥為：消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏 膜損傷;預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的 上消化道出血等;作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合癥。

截至本公告披露日，注射用奧美拉唑鈉一致性評價已累計投入的直接研發(fā)費用約為人民幣547.10萬元。

奧美拉唑由阿斯利康制藥公司研發(fā)，1988年在瑞典首次上市，是第一個上市的質(zhì)子泵抑制劑，90年代初期在奧美拉唑的基礎(chǔ)上，阿斯利康公司通過微生物和酶的方法合成了單一左旋旋體(S)奧美拉唑，即埃索美拉唑，后更名為艾司奧美拉唑。

艾司奧美拉唑抑酸作用要比奧美拉唑強60%，是質(zhì)子泵抑制劑中抑酸作用最強的。由于其不用經(jīng)過代謝轉(zhuǎn)化直接發(fā)揮抑酸作用，與奧美拉唑相比起效更快，持續(xù)時間更長，也是質(zhì)子泵抑制劑中抑酸持續(xù)時間最長的。

桐暉供應(yīng)原料藥艾司奧美拉唑/埃索美拉唑