近日，北陸藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于釓噴酸葡胺注射液兩個(gè)規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，北陸藥業(yè)釓噴酸葡胺注射液1992年即獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的國家二類新藥證書;主要用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像;具有適應(yīng)癥廣泛、成像品質(zhì)高的優(yōu)點(diǎn)，臨床使用效果反饋其增強(qiáng)效果優(yōu)良，副反應(yīng)較少。2020年，公司釓噴酸葡胺注射液銷售收入1.84億元。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，國內(nèi)獲批生產(chǎn)釓噴酸葡胺注射液的廠商僅有5家，分別為拜耳、北陸藥業(yè)、廣州康臣藥業(yè)、上海旭東海普藥業(yè)和上海醫(yī)藥，2020年全國醫(yī)藥銷售額中，原研拜耳制藥和北陸藥業(yè)份額最多，分別占1/3左右。

現(xiàn)北京北陸該品種申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，首家順利過評(píng)，有望擠壓原研市場份額。